泊沙康唑增效福沙那韦的药代动力学研究 (EPOS)

纳入标准：

• 受试者在第一次给药当天至少 18 岁且不超过 55 岁。
• 在首次给药前至少 3 个月内，受试者每天吸食的香烟不超过 10 支、雪茄 2 支或烟斗 2 支。
• 受试者的 Quetelet 指数（体重指数）为 18 至 30 kg/m2，包括极端值。
• 受试者能够并愿意在筛选评估之前签署知情同意书。
• 根据首次给药前 4 周内的病史、体格检查、心电图、生物化学、血液学和尿液分析测试结果确定，受试者处于与年龄相适应的良好健康状况。
• 根据调查员的判断，受试者的血压和脉搏正常。

排除标准：

• 对医药产品或赋形剂的敏感性/异质性的记录历史。
• 艾滋病毒检测呈阳性。
• 乙型或丙型肝炎检测呈阳性。
• 怀孕女性（通过在首次给药前不到 4 周进行的 HCG 测试确认）或哺乳期女性。
• 用任何药物治疗（给药前两周），扑热息痛除外。
• 筛选时 ECG 男性 QTc 间期大于 450 毫秒，女性大于 470 毫秒的受试者。
• 肺部疾病（尤其是慢性阻塞性肺病）、心血管疾病、神经系统疾病（尤其是癫痫发作和偏头痛）、胃肠道疾病、肾脏和肝脏疾病、激素失调（尤其是糖尿病）、凝血功能障碍的相关病史或存在。
• 可能干扰药物吸收、分布、代谢或排泄的相关病史或当前状况。
• 药物、酒精或溶剂的滥用史或目前滥用药物。
• 无法理解试验的性质和范围以及所需的程序。
• 在第一次给药前 60 天内参加药物试验。
• 在第一次给药前 60 天内献血。
• 首次服药前 3 天内有发热性疾病