Estudio farmacocinético de fosamprenavir potenciado con posaconazol (EPOS)

Criterios de inclusión:

• El sujeto tiene al menos 18 años y no más de 55 años el día de la primera dosificación.
• El sujeto no fuma más de 10 cigarrillos, 2 puros o 2 pipas por día durante al menos 3 meses antes de la primera dosis.
• El sujeto tiene un Índice de Quetelet (Índice de Masa Corporal) de 18 a 30 kg/m2, extremos incluidos.
• El sujeto puede y está dispuesto a firmar el Formulario de consentimiento informado antes de las evaluaciones de detección.
• El sujeto está en buenas condiciones de salud apropiadas para su edad según lo establecido por el historial médico, examen físico, electrocardiografía, resultados de bioquímica, hematología y análisis de orina dentro de las 4 semanas anteriores a la primera dosis.
• El sujeto tiene presión arterial y pulso normales, según el juicio del investigador.

Criterio de exclusión:

• Historia documentada de sensibilidad/idiosincrasia a medicamentos o excipientes.
• Prueba de VIH positiva.
• Prueba de hepatitis B o C positiva.
• Mujeres embarazadas (según lo confirmado por una prueba de HCG realizada menos de 4 semanas antes de la primera dosis) o mujeres en período de lactancia.
• Terapia con cualquier fármaco (durante las dos semanas anteriores a la dosificación), excepto paracetamol.
• Sujetos con un ECG con intervalo QTc superior a 450 ms para hombres y superior a 470 ms para mujeres en la selección.
• Antecedentes o presencia relevantes de trastornos pulmonares (especialmente EPOC), trastornos cardiovasculares, trastornos neurológicos (especialmente convulsiones y migraña), trastornos gastrointestinales, trastornos renales y hepáticos, trastornos hormonales (especialmente diabetes mellitus), trastornos de la coagulación.
• Historia relevante o condición actual que podría interferir con la absorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco.
• Antecedentes o abuso actual de drogas, alcohol o solventes.
• Incapacidad para comprender la naturaleza y el alcance del juicio y los procedimientos requeridos.
• Participación en un ensayo de medicamentos dentro de los 60 días anteriores a la primera dosis.
• Donación de sangre dentro de los 60 días anteriores a la primera dosis.
• Enfermedad febril dentro de los 3 días antes de la primera dosis