口服青霉素和静脉脐带血中的青霉素水平
2016年11月2日 更新者：John Uckele、William Beaumont Hospitals
口服青霉素是否达到并模拟分娩孕妇脐带血中静脉注射青霉素的水平？
孕妇、分娩妇女将在分娩前接受 2 克口服青霉素 V。
在婴儿分娩时，将从脐带中获取脐静脉血。
这些脐带血样本将被送去进行青霉素水平的生物测定。
研究概览
详细说明
据疾病预防控制中心称，在实施 GBS 定植筛查之前，早发性 GBS 病的发生率为每 1,000 名活产婴儿 1.5-2 例。 根据美国妇产科医师学会 (ACOG) 推荐的指南，对 GBS 定植妇女进行抗生素治疗可将早发性新生儿 GBS 感染的风险降低 10 倍。 不幸的是，许多符合条件的女性没有接受完整的治疗方案。 尽管早发感染率较低，但未接受推荐的预防性抗生素治疗的 B 组链球菌阳性妇女的新生儿必须接受检测和长期观察。
本研究将确定分娩时口服青霉素后新生儿脐静脉脐带血中的抗生素水平，并将这些水平与分娩时接受静脉内青霉素治疗的患者脐静脉血中的青霉素水平进行比较。 将仅通过文献进行比较；该研究将没有静脉内青霉素给药组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Royal Oak、Michigan、美国、48073
- William Beaumont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 孕妇入院分娩或引产
- 单胎妊娠
- 18岁或以上
- 妊娠超过 36 周
- 能够理解研究并给予知情同意
排除标准：
- 已知的 β-内酰胺类抗生素过敏史
- 肾功能受损
- 多胎妊娠
- 目前使用抗生素
- 计划在分娩后储存脐带血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：口服青霉素
分娩后 4 小时内口服 2 克青霉素 V
|
分娩后 4 小时内给予 2 克口服青霉素 V。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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分娩时口服青霉素后新生儿脐静脉血中的抗生素水平。
大体时间：交货后
|
交货后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
比较接受口服青霉素的妇女脐带血中青霉素的水平与分娩时接受静脉内青霉素的妇女的水平。将仅通过文献进行比较。
大体时间：交货后
|
交货后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月13日
首次发布 (估计)
2009年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月2日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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