Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun penisilliini- ja penisilliinitasot laskimoiden napanuoraveressä

keskiviikko 2. marraskuuta 2016 päivittänyt: John Uckele, William Beaumont Hospitals

Saavuttaako suun kautta otettava penisilliini suonensisäisen penisilliinin tasot synnyttävien raskaana olevien potilaiden napanuoraveressä?

Raskaana olevat, synnyttävät naiset saavat 2 grammaa suun kautta annettavaa penisilliini V:tä ennen synnytystä. Vauvan synnytyksen yhteydessä napanuorasta otetaan napanuoraverta. Nämä napanuoraverinäytteet lähetetään penisilliinitasojen biologiseen määritykseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CDC:n mukaan ennen GBS-kolonisaatioseulonnan toteuttamista GBS-tautia esiintyi varhaisessa vaiheessa 1,5-2 tapausta 1 000 elävänä syntynyttä kohden. GBS-kolonisoituneiden naisten antibioottihoito American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -suositusten mukaisesti vähentää varhaisen vastasyntyneen GBS-infektion riskiä 10-kertaiseksi. Valitettavasti monet kelvolliset naiset eivät saa täyttä hoitoprotokollaa. Vaikka varhain alkavien infektioiden määrä on alhainen, B-ryhmän strep-positiivisten naisten vastasyntyneet, jotka eivät saa suositeltuja ehkäiseviä antibiootteja, on testattava ja pidennettävä.

Tämä tutkimus määrittää antibioottien tason vastasyntyneiden napanuoraveressä sen jälkeen, kun penisilliiniä on annettu suun kautta synnytyksen aikana, ja verrataan näitä tasoja napanuoraveren penisilliinitasoihin potilailla, joita hoidetaan suonensisäisellä penisilliinillä synnytyksen aikana. Vertailut tehdään vain kirjallisuuden avulla; tutkimuksessa ei ole suonensisäistä penisilliinin antamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille, jotka on otettu synnytykseen tai synnytyksen aloittamiseen
  • yksittäinen raskaus
  • 18 vuotta vanha tai vanhempi
  • yli 36 raskausviikkoa
  • pystyy ymmärtämään opiskelun ja antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu beetalaktaamiantibioottiallergia
  • heikentynyt munuaisten toiminta
  • moniraskaus
  • nykyinen antibioottien käyttö
  • aikoo ottaa napanuoraveren pankkiin synnytyksen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suun kautta otettava penisilliini
2 grammaa oraalista penisilliini V:tä annettuna 4 tunnin sisällä toimituksesta
Lääke: suun kautta otettava penisilliini V
2 grammaa oraalista penisilliini V:tä annettuna 4 tunnin sisällä toimituksesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antibioottien taso vastasyntyneiden napanuoraveressä penisilliinin suun kautta antamisen jälkeen synnytyksen aikana.
Aikaikkuna: toimituksen jälkeen
toimituksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertaa penisilliinipitoisuuksia napanuoraveren naisilla, jotka saivat suun kautta penisilliiniä, niiden naisten tasoihin, jotka saivat suonensisäistä penisilliiniä synnytyksen aikana. Vertailu tehdään vain kirjallisuuden avulla.
Aikaikkuna: toimituksen jälkeen
toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

William Beaumont Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 15. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-183

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa