Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральный пенициллин и уровни пенициллина в венозной пуповинной крови

2 ноября 2016 г. обновлено: John Uckele, William Beaumont Hospitals

Достигает ли пероральный пенициллин и имитирует ли внутривенный уровень пенициллина в венозной пуповинной крови рожениц?

Беременные роженицы получают 2 грамма перорального пенициллина V перед родами. Во время рождения ребенка кровь из пуповинной вены будет получена из пуповины. Эти образцы пуповинной крови будут отправлены на биоанализ уровня пенициллина.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

По данным CDC, до того, как был внедрен скрининг на колонизацию СГБ, заболевание СГБ с ранним началом возникало со скоростью 1,5-2 случая на 1000 живорождений. Антибиотикотерапия женщин, инфицированных СГБ, в соответствии с рекомендациями Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG) снижает риск ранней неонатальной инфекции СГБ в 10 раз. К сожалению, многие подходящие женщины не получают полный протокол лечения. Хотя частота раннего начала инфекции низкая, новорожденные женщины, инфицированные стрептококком группы В, которые не получают рекомендуемые профилактические антибиотики, должны проходить тестирование и длительное наблюдение.

Это исследование определит уровень антибиотиков в пуповинной крови новорожденных после перорального введения пенициллина во время родов и сравнит эти уровни с уровнями пенициллина в пуповинной крови пациенток, получавших внутривенное введение пенициллина в родах. Сравнения будут проводиться только по литературе; в исследовании не будет группы внутривенного введения пенициллина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

25

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины, госпитализированные для родовспоможения или индукции родов
  • одноплодная беременность
  • 18 лет и старше
  • после 36 недель беременности
  • в состоянии понять исследование и дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • известная история аллергии на бета-лактамные антибиотики
  • нарушение функции почек
  • многоплодная беременность
  • современное применение антибиотиков
  • планировать хранение пуповинной крови после родов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пероральный пенициллин
2 грамма перорального пенициллина V в течение 4 часов после родов
Лекарство: пероральный пенициллин V
2 грамма перорального пенициллина V в течение 4 часов после родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень антибиотиков в пуповинной крови новорожденных после перорального введения пенициллина в родах.
Временное ограничение: после доставки
после доставки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравните уровни пенициллина в пуповинной крови женщин, которые получали пероральный пенициллин, с уровнями женщин, которые получали пенициллин внутривенно во время родов. Сравнения будут проводиться только по литературе.
Временное ограничение: после доставки
после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

William Beaumont Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-183

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться