Taux de pénicilline orale et de pénicilline dans le sang veineux du cordon ombilical
La pénicilline orale atteint-elle et simule-t-elle les niveaux de pénicilline intraveineuse dans le sang veineux du cordon ombilical des patientes enceintes en travail ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon le CDC, avant la mise en œuvre du dépistage de la colonisation par le SGB, la maladie à SGB d'apparition précoce survenait à un taux de 1,5 à 2 pour 1 000 naissances vivantes. Le traitement antibiotique des femmes colonisées par le SGB conformément aux directives recommandées par l'American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) réduit de 10 fois le risque d'apparition précoce d'une infection néonatale à SGB. Malheureusement, de nombreuses femmes éligibles ne reçoivent pas le protocole de traitement complet. Bien que le taux d'infection à apparition précoce soit faible, les nouveau-nés de femmes séropositives du groupe B qui ne reçoivent pas les antibiotiques préventifs recommandés doivent subir des tests et une observation prolongée.
Cette étude déterminera le niveau d'antibiotiques dans le sang du cordon de la veine ombilicale des nouveau-nés après l'administration de pénicilline par voie orale pendant le travail et comparera ces niveaux aux niveaux de pénicilline dans le sang du cordon de la veine ombilicale des patients traités avec de la pénicilline intraveineuse pendant le travail. Les comparaisons seront faites à travers la littérature uniquement; il n'y aura pas de bras d'administration intraveineuse de pénicilline dans l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
- William Beaumont Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes admises pour accouchement ou déclenchement du travail
- grossesse unique
- 18 ans ou plus
- au-delà de 36 semaines de gestation
- capable de comprendre l'étude et de donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- antécédents connus d'allergie aux antibiotiques bêta-lactamines
- fonction rénale altérée
- grossesse multiple
- utilisation actuelle d'antibiotiques
- prévoyez de conserver le sang de cordon après l'accouchement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pénicilline orale
2 grammes de pénicilline V par voie orale administrés dans les 4 heures suivant l'accouchement
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2 grammes de pénicilline V par voie orale administrés dans les 4 heures suivant l'accouchement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le niveau d'antibiotiques dans le sang du cordon de la veine ombilicale des nouveau-nés après l'administration de pénicilline par voie orale pendant le travail.
Délai: après livraison
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Comparez les niveaux de pénicilline dans le sang du cordon ombilical des femmes qui ont reçu de la pénicilline orale aux niveaux des femmes qui ont reçu de la pénicilline intraveineuse pendant le travail. Les comparaisons se feront à travers la littérature uniquement.
Délai: après livraison
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après livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-183
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