Penicilina Oral e Níveis de Penicilina no Sangue Venoso do Cordão Umbilical
A penicilina oral atinge e simula os níveis de penicilina intravenosa no sangue venoso do cordão umbilical de pacientes grávidas em trabalho de parto?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com o CDC, antes da implementação da triagem para colonização por GBS, a doença por GBS de início precoce ocorria a uma taxa de 1,5-2 por 1.000 nascidos vivos. O tratamento com antibióticos para mulheres colonizadas por GBS de acordo com as diretrizes recomendadas pelo Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG) diminui o risco de infecção neonatal precoce por GBS em 10 vezes. Infelizmente, muitas mulheres elegíveis não recebem o protocolo de tratamento completo. Embora a taxa de infecção de início precoce seja baixa, os recém-nascidos de mulheres com estreptococos positivos do grupo B que não recebem os antibióticos preventivos recomendados devem ser submetidos a testes e observação prolongada.
Este estudo determinará o nível de antibióticos no sangue do cordão umbilical de recém-nascidos após a administração de penicilina oral durante o trabalho de parto e comparará esses níveis com os níveis de penicilina no sangue do cordão umbilical de pacientes tratadas com penicilina intravenosa no trabalho de parto. As comparações serão feitas apenas através da literatura; não haverá braço de administração de penicilina intravenosa do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Royal Oak, Michigan, Estados Unidos, 48073
- William Beaumont Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes admitidas para parto ou para indução do parto
- gravidez única
- 18 anos ou mais
- além de 36 semanas de gestação
- capaz de compreender o estudo e dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- história conhecida de alergia a antibióticos beta-lactâmicos
- função renal prejudicada
- gestação múltipla
- uso atual de antibióticos
- planeja armazenar o sangue do cordão umbilical após o parto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Penicilina Oral
2 gramas de penicilina V oral administrados dentro de 4 horas após o parto
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2 gramas de penicilina V oral administrados dentro de 4 horas após o parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O nível de antibióticos no sangue do cordão umbilical de recém-nascidos após a administração de penicilina oral durante o trabalho de parto.
Prazo: depois da entrega
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depois da entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Compare os níveis de penicilina no sangue do cordão umbilical de mulheres que receberam penicilina oral com os níveis de mulheres que receberam penicilina intravenosa durante o trabalho de parto. As comparações serão feitas apenas através da literatura.
Prazo: depois da entrega
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depois da entrega
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-183
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