Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy penicyliny doustnej i penicyliny w żylnej krwi pępowinowej

2 listopada 2016 zaktualizowane przez: John Uckele, William Beaumont Hospitals

Czy doustna penicylina osiąga i symuluje poziomy penicyliny podawanej dożylnie w żylnej krwi pępowinowej rodzących pacjentek w ciąży?

Kobiety w ciąży i rodzące otrzymają 2 gramy doustnej penicyliny V przed porodem. W momencie porodu krew z żyły pępowinowej zostanie pobrana z pępowiny. Te próbki krwi pępowinowej zostaną wysłane do testu biologicznego poziomu penicyliny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Według CDC, zanim wdrożono badania przesiewowe w kierunku kolonizacji GBS, choroba GBS o wczesnym początku występowała z częstością 1,5-2 na 1000 żywych urodzeń. Antybiotykoterapia kobiet skolonizowanych GBS zgodnie z wytycznymi American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) 10-krotnie zmniejsza ryzyko wczesnego wystąpienia zakażenia GBS u noworodków. Niestety, wiele kwalifikujących się kobiet nie otrzymuje pełnego protokołu leczenia. Chociaż częstość infekcji o wczesnym początku jest niska, noworodki paciorkowców z grupy B, które nie otrzymują zalecanych antybiotyków zapobiegawczych, muszą przejść testy i rozszerzoną obserwację.

Niniejsze badanie określi poziom antybiotyków we krwi pępowinowej noworodków po doustnym podaniu penicyliny podczas porodu i porówna te poziomy z poziomami penicyliny we krwi pępowinowej pacjentek leczonych dożylnie penicyliną podczas porodu. Porównania zostaną przeprowadzone wyłącznie na podstawie literatury; nie będzie części badania z podawaniem dożylnym penicyliny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiet w ciąży przyjmowanych do porodu lub indukcji porodu
  • ciąża pojedyncza
  • 18 lat lub więcej
  • poza 36 tygodniem ciąży
  • w stanie zrozumieć badania i wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • znana historia alergii na antybiotyki beta-laktamowe
  • upośledzona czynność nerek
  • ciąża mnoga
  • aktualne stosowanie antybiotyków
  • planują pobranie krwi pępowinowej do banku po porodzie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Penicylina doustna
2 gramy doustnej penicyliny V podane w ciągu 4 godzin od porodu
Lek: doustna penicylina V
2 gramy doustnej penicyliny V podane w ciągu 4 godzin od porodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom antybiotyków we krwi pępowinowej noworodków po doustnym podaniu penicyliny podczas porodu.
Ramy czasowe: po porodzie
po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównaj poziomy penicyliny we krwi pępowinowej kobiet, które otrzymywały penicylinę doustną, z poziomami kobiet, które otrzymywały penicylinę dożylnie podczas porodu. Porównania zostaną przeprowadzone wyłącznie na podstawie literatury.
Ramy czasowe: po porodzie
po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

William Beaumont Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-183

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Streptococcus grupy B

Badania kliniczne na doustna penicylina V

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj