预防骨髓移植 (BMT) 患者的骨质疏松症

研究药物：

伊班膦酸盐旨在减缓骨质流失的速度。

筛选进程：

在您可以接受研究药物之前，研究医生将检查您最近作为骨髓移植标准护理的一部分进行的各种测试的结果。 这些测试结果将帮助医生决定您是否有资格参加这项研究。

学习小组：

如果发现您有资格参加研究并选择参加，您将被随机分配（如同掷硬币一样）到 2 个研究组中的 1 个。 第 1 组（“治疗”组）除了钙和维生素 D 补充剂外，还将接受伊班膦酸盐。 第 2 组将仅接受钙和维生素 D 补充剂。 进入任何一组的机会都是平等的。

考察访问：

对于两组，研究团队成员将在移植后不久（零月 [0]）住院期间以及在移植后第 3、6 和 9 个月对移植医生办公室进行例行访问期间拜访您. 在每次这些研究访问中，您都会被问到您的感觉如何，以及您是否有任何骨折（破损）。

在移植后的第 0、3、6 和 9 个月，将抽取血液（每次最多 1 汤匙）用于移植随访的常规检查。 作为同一抽血的一部分，每次研究访问期间（第 0、3、6 和 9 个月）将额外抽取 ½ 汤匙血液。 这些血液将用于检测骨骼中的“标记物”，这可能有助于研究人员预测谁可能对治疗有反应。

如果您属于“治疗”组，您将接受总共 4 次伊班膦酸盐静脉输注（每次超过 15-30 秒）。 这些研究药物输注将在移植后 3-6 周以及移植后第 3、6 和 9 个月在医院或您例行拜访移植医生办公室时进行。

在第 6 个月，所有研究参与者都将进行与研究相关（非常规）的骨密度测试（X 光检查）以检查骨质流失情况。 如果测试结果表明您丢失了异常大量的骨矿物质，您将被取消研究，并被告知治疗方案。

维生素补充剂：

所有研究参与者都将获得钙和维生素 D 的供应，以便在家中服用，以保持骨骼健康。 这些补充剂应口服，每天两次，持续 12 个月。 如果您不能忍受研究提供的补充剂，您可以服用您在柜台购买的另一种品牌的钙/维生素 D。 您每次（每天两次）服用的钙剂量应为 500 毫克，维生素 D 应为 400 国际单位 (IU)。

成本分析：

这项研究的研究人员还想看看不同程序和治疗在这项研究中的成本效益如何。 为此，他们将使用您的患者记录、药房记录以及您在 M. D. Anderson 数据库中的其他信息。 您不会被要求积极参与这些研究的任何访谈或程序，但您应该知道，这项研究将在您学习期间进行。

研究结束访问：

移植后第 12 个月，在您对移植医生办公室进行例行访问期间，研究团队成员将拜访您。 在这次访问中，您将被问到您的感觉以及您是否有任何骨折。 如果您没有外部 X 光片，您的医生将通过 X 光检查。 将抽取血液（最多 1 汤匙）进行常规测试。 作为同一抽血的一部分，将抽取额外的 ½ 汤匙血液来测试相同的骨标记物。 您将进行常规骨密度测试（X 光检查）以检查是否有骨质流失。 在这些测试之后，您对本研究的参与将结束。

这是一项调查研究。 伊班膦酸盐可在市场上买到，并经 FDA 批准用于预防和治疗绝经期妇女的骨质流失。 然而，它在减缓接受过骨髓移植的患者的骨质流失速度方面的应用被认为是实验性的。 为此，MD 安德森机构审查委员会 (IRB) 已授权仅将伊班膦酸盐用于研究。 IRB 是一个由医生、研究人员和社区成员组成的委员会。 IRB 负责保护参与研究的参与者，并确保所有研究都以安全和合乎道德的方式进行。

多达 200 名患者将参与这项研究。 所有人都将在 M. D. Anderson 就读。