0.5% 丁卡因和 2% 利多卡因胶冻用于局部超声乳化白内障手术的比较
2014年7月11日 更新者：Joseph Selem、Hermann Eye Center
使用 2% 利多卡因果冻与 0.5% 局部丁卡因进行局部超声乳化白内障手术时对 Betadine 5% 渗透的影响。
本研究的目的是确定在局部白内障手术中使用 2% 利多卡因果冻与局部使用 0.5% 丁卡因时，5% 优碘的渗透率是否存在差异。
这将通过在局部麻醉之前和之后从眼睛表面采集拭子来比较细菌菌落计数和物种来评估。
研究概览
详细说明
这项研究的目的是表明在手术前使用 Lidocaine2% 果冻作为白内障手术的麻醉剂（让您感觉不到触摸或疼痛）不会阻断 Betadine5% 的防腐（清洁和杀灭细菌）作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Memorial Hermann Plaza Surgery Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 大于或等于 18 岁
- 单侧或双侧视觉上显着的白内障
排除标准：
- 对 betadine5%、外用丁卡因 0.5% 过敏 或利多卡因 2% 果冻
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：丁卡因 0.5% 下降
丁卡因给药后，将 0.5% 的丁卡因滴在手术眼上
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甜菜碱 5%
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ACTIVE_COMPARATOR：利多卡因 2% 果冻
施用 2% 利多卡因果冻后，将在手术眼上使用 2% 利多卡因果冻滴优碘
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优碘 5%
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ln（细菌菌落计数）从抗生素给药前到研究后用药拭子的变化
大体时间：(1) 前抗生素拭子，和 (2) 研究后用药（手术前）
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在获得培养物后 3 小时内，将样品涡旋 30 秒，并将 100 微升等分试样接种到 5% 绵羊血和巧克力琼脂平板上。
这些板将与 5% 的二氧化碳在 35˚ C 下孵育 72 小时。
72 小时后，将读取所有平板的菌落计数，并使用常规微生物学方法对所有分离株进行鉴定。
细菌菌落计数的自然对数将用于结果测量。
|
(1) 前抗生素拭子，和 (2) 研究后用药（手术前）
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抗生素给药前和研究后用药拭子中细菌种类的数量
大体时间：(1) 抗生素前拭子和 (2) 研究后用药（手术前）
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(1) 抗生素前拭子和 (2) 研究后用药（手术前）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nan Wang, MD、Robert Cizik Eye Clinic and Department of Ophthalmology and Visual Science at The University of Texas Medical School at Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月21日
首次发布 (估计)
2009年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月11日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
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