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局所水晶体超音波乳化吸引術白内障手術におけるテトラカイン 0.5% ゼリーとリドカイン 2% ゼリーの比較

2014年7月11日 更新者：Joseph Selem、Hermann Eye Center

局所水晶体超音波乳化吸引術白内障手術にリドカイン 2% ゼリーと局所テトラカイン 0.5% を使用した場合のベタジン 5% 浸透への影響。

この研究の目的は、局所白内障手術でリドカイン 2% ゼリーを使用した場合と局所テトラカイン 0.5% を使用した場合のベタジン 5% の浸透に違いがあるかどうかを判断することです。 これは、局所麻酔が投与された前後に目の表面から綿棒を採取することにより、細菌のコロニー数と種を比較して評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査研究の目的は、手術前にリドカイン 2% ゼリーを白内障手術の麻酔薬 (触ったり痛みを感じさせないようにする) として使用しても、ベタジン 5% の消毒効果 (細菌をきれいにして殺す) をブロックしないことを示すことです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Memorial Hermann Plaza Surgery Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 片側または両側の視覚的に重要な白内障

除外基準:

  • ベタジン5％、局所テトラカイン0.5％に対する過敏症、 またはリドカイン2%ゼリー
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：テトラカイン 0.5% ドロップ
Tetracaine 0.5% のベタジン滴は、Tetracaine が投与された後に手術眼に使用されます。
薬：テトラカイン 0.5%
ベタジン 5%
ACTIVE_COMPARATOR：リドカイン2%ゼリー
リドカイン 2% ゼリー ベタジンのドロップは、リドカイン 2% ゼリーが投与された後に手術眼に使用されます。
薬：リドカイン2%ゼリー
ベタジン 5%

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抗生物質投与前から研究後の投薬スワブまでのLn（細菌コロニー数）の変化
時間枠：(1) 抗生物質投与前のスワブ、および (2) 研究後の投薬 (手術前)
培養後 3 時間以内に、サンプルを 30 秒間ボルテックスし、100 μl のアリコートを 5% ヒツジ血液およびチョコレート寒天プレートにプレーティングします。 これらのプレートは、35℃で 72 時間、5% 二酸化炭素でインキュベートされます。 72時間後、すべてのプレートのコロニー数を読み取り、通常の微生物学的方法を使用してすべての分離株の同定を行います。 細菌細菌コロニー数の自然対数が結果測定に使用されます。
(1) 抗生物質投与前のスワブ、および (2) 研究後の投薬 (手術前)
抗生物質投与前および研究後の投薬スワブにおける細菌種の数
時間枠：(1) 抗生物質投与前のスワブおよび (2) 試験後の投薬 (手術前)
(1) 抗生物質投与前のスワブおよび (2) 試験後の投薬 (手術前)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hermann Eye Center

捜査官

  • 主任研究者：Nan Wang, MD、Robert Cizik Eye Clinic and Department of Ophthalmology and Visual Science at The University of Texas Medical School at Houston

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年11月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月21日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月11日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HSC-MS-08-0454

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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