Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tetrakainy 0,5% i lidokainy 2% w żelu do miejscowej operacji zaćmy fakoemulsyfikacji

11 lipca 2014 zaktualizowane przez: Joseph Selem, Hermann Eye Center

Wpływ na penetrację betadyny 5% podczas stosowania 2% lidokainy w galarecie w porównaniu z miejscową tetrakainą 0,5% w miejscowej operacji zaćmy fakoemulsyfikacji.

Celem tego badania jest określenie, czy istnieje różnica w penetracji 5% betadyny przy stosowaniu 2% żelu z lidokainą w porównaniu z miejscową tetrakainą 0,5% w miejscowej chirurgii zaćmy. Zostanie to ocenione poprzez porównanie liczby kolonii bakteryjnych i gatunków poprzez pobranie wymazów z powierzchni oka przed i po podaniu znieczulenia miejscowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest wykazanie, że stosowanie żelu Lidocaine2% przed operacją jako środka znieczulającego (powstrzymującego uczucie dotyku lub bólu) podczas operacji usunięcia zaćmy nie blokuje antyseptycznego (oczyszczającego i zabijającego zarazki) działania Betadine5%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Memorial Hermann Plaza Surgery Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek większy lub równy 18 lat
  • jedno- lub obustronna wizualnie znacząca zaćma

Kryteria wyłączenia:

  • nadwrażliwość na betadynę 5%, miejscową tetrakainę 0,5%, lub żel z lidokainą 2%.
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tetrakaina 0,5% spadek
Tetrakaina 0,5% kropla betadyny zostanie zastosowana na operowane oko po podaniu Tetrakainy
Lek: tetrakaina 0,5%
betadyna 5%
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaina 2% Galaretka
Lidocaine 2% Jelly kropla betadyny zostanie zastosowana na operowane oko po podaniu Lidocaine 2% Jelly
Lek: Lidokaina 2% Galaretka
Betadyna 5%

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana Ln (liczba kolonii bakteryjnych) od podania wymazów przed podaniem antybiotyku do wymazów po badaniu
Ramy czasowe: (1) Wymaz przed antybiotykiem i (2) Leki po badaniu (przed operacją)
W ciągu 3 godzin od momentu pozyskania kultury próbki będą worteksowane przez 30 sekund i porcje po 100 µl zostaną wysiane na płytki z 5% krwią baranią i agarem czekoladowym. Płytki te będą inkubowane z 5% dwutlenkiem węgla w temperaturze 35°C przez 72 godziny. Po 72 godzinach wszystkie płytki zostaną odczytane pod kątem liczby kolonii, a identyfikacja wszystkich izolatów zostanie przeprowadzona przy użyciu rutynowych metod mikrobiologicznych. Do pomiaru wyniku zostanie wykorzystany logarytm naturalny liczby kolonii bakteryjnych.
(1) Wymaz przed antybiotykiem i (2) Leki po badaniu (przed operacją)
Liczba gatunków bakterii w wymazach po podaniu antybiotyku i po badaniu
Ramy czasowe: (1) Wymaz przed antybiotykiem i (2) Leki po badaniu (przed operacją)
(1) Wymaz przed antybiotykiem i (2) Leki po badaniu (przed operacją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hermann Eye Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nan Wang, MD, Robert Cizik Eye Clinic and Department of Ophthalmology and Visual Science at The University of Texas Medical School at Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

22 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-08-0454

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tetrakaina 0,5%

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj