Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání tetrakainu 0,5% a lidokainu 2% želé pro topickou fakoemulzifikační operaci katarakty

11. července 2014 aktualizováno: Joseph Selem, Hermann Eye Center

Účinky na Betadine 5% penetraci při použití lidokainu 2% želé versus topický tetracain 0,5% pro topickou fakoemulzifikační operaci katarakty.

Účelem této studie je zjistit, zda existuje rozdíl v penetraci betadinu 5% při použití lidokainu 2% želé oproti topickému tetrakainu 0,5% při topické operaci katarakty. To bude hodnoceno porovnáním počtu bakteriálních kolonií a druhů odebráním tamponů z povrchu oka před a po podání topické anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této výzkumné studie je ukázat, že použití Lidocaine2% želé před operací jako anestetika (zabránění pocitu dotyku nebo bolesti) při operaci šedého zákalu neblokuje antiseptický (čistí a zabíjí choroboplodné zárodky) účinek Betadine5%.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Memorial Hermann Plaza Surgery Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší nebo rovnající se 18 letům
  • jedno- nebo oboustranné zrakově významné katarakty

Kritéria vyloučení:

  • přecitlivělost na betadin 5 %, topický tetrakain 0,5 %, nebo lidokain 2% želé
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tetrakain 0,5% pokles
Tetrakain 0,5% kapka betadinu se použije na operované oko po podání tetrakainu
Lék: tetrakain 0,5 %
betadin 5%
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain 2% želé
Lidocaine 2% Jelly kapka betadinu bude použita na operačním oku po podání Lidocaine 2% Jelly
Lék: Lidokain 2% želé
Betadine 5 %

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Ln (počet bakteriálních kolonií) z podávání před antibiotiky na výtěry po ukončení studie
Časové okno: (1) výtěr před antibiotiky a (2) medikace po studii (před operací)
Do 3 hodin od doby získání kultury budou vzorky vortexovány po dobu 30 sekund a 100ul alikvoty budou umístěny na misky s 5% ovčí krví a čokoládovým agarem. Tyto destičky budou inkubovány s 5% oxidem uhličitým při 35 °C po dobu 72 hodin. Po 72 hodinách se na všech plotnách odečte počet kolonií a provede se identifikace všech izolátů za použití rutinních mikrobiologických metod. Pro měření výsledku bude použit přirozený log počtu kolonií bakterií.
(1) výtěr před antibiotiky a (2) medikace po studii (před operací)
Počet bakteriálních druhů v pre-antibiotickém podání a ve stěrech s medikací po studii
Časové okno: (1) tampon před antibiotiky a (2) medikace po studii (před operací)
(1) tampon před antibiotiky a (2) medikace po studii (před operací)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hermann Eye Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nan Wang, MD, Robert Cizik Eye Clinic and Department of Ophthalmology and Visual Science at The University of Texas Medical School at Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2009

První zveřejněno (ODHAD)

22. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

22. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-08-0454

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tetrakain 0,5 %

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit