국소 수정체 유화술 백내장 수술에서 Tetracaine 0.5%와 Lidocaine 2% 젤리의 비교
2014년 7월 11일 업데이트: Joseph Selem, Hermann Eye Center
국소 수정체 유화술 백내장 수술 시 Lidocaine 2% Jelly와 국소 Tetracaine 0.5%를 사용할 때 Betadine 5% 침투에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 국소 백내장 수술에서 리도카인 2% 젤리와 국소 테트라카인 0.5%를 사용할 때 베타딘 5%의 침투에 차이가 있는지 알아보는 것이다.
이것은 국소 마취가 시행되기 전과 후에 안구 표면에서 면봉을 채취하여 박테리아 콜로니 수와 종을 비교하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 수술 전 리도카인 2% 젤리를 백내장 수술을 위한 마취제(만지거나 통증을 느끼지 않도록 함)로 사용하는 것이 베타딘 5%의 살균(세균을 청소하고 죽이는) 효과를 차단하지 않는다는 것을 보여주는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Plaza Surgery Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 한쪽 또는 양쪽의 시각적으로 중요한 백내장
제외 기준:
- 베타딘에 대한 과민증5%, 국소 테트라카인0.5%, 또는 리도카인2% 젤리
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 테트라카인 0.5% 드롭
Tetracaine 0.5% 베타딘 방울을 Tetracaine 투여 후 수술 눈에 사용합니다.
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베타딘 5%
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ACTIVE_COMPARATOR: 리도카인 2% 젤리
리도카인 2% 젤리를 투여한 후 베타딘의 리도카인 2% 젤리 방울을 수술 눈에 사용합니다.
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베타딘 5%
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 투여 전에서 연구 후 약물 면봉 투여까지 Ln(Bacterial Colony Count)의 변화
기간: (1) 사전 항생제 면봉 및 (2) 연구 후 약물(수술 전)
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배양 획득 시간으로부터 3시간 이내에 샘플을 30초 동안 vortex하고 100µl 분취량을 5% 양 혈액 및 초콜릿 한천 플레이트에 도금합니다.
이 플레이트는 35˚C에서 72시간 동안 5% 이산화탄소와 함께 배양됩니다.
72시간 후 콜로니 수를 위해 모든 플레이트를 판독하고 일상적인 미생물학적 방법을 사용하여 모든 분리체를 식별합니다.
세균성 세균 콜로니 수의 자연 로그가 결과 측정에 사용됩니다.
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(1) 사전 항생제 면봉 및 (2) 연구 후 약물(수술 전)
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항생제 투여 전 및 연구 후 약물 면봉에서 세균 종의 수
기간: (1) 사전 항생제 면봉 및 (2) 연구 후 약물(수술 전)
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(1) 사전 항생제 면봉 및 (2) 연구 후 약물(수술 전)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nan Wang, MD, Robert Cizik Eye Clinic and Department of Ophthalmology and Visual Science at The University of Texas Medical School at Houston
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-08-0454
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