Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van tetracaïne 0,5% en lidocaïne 2% gelei voor topische phaco-emulsificatie cataractchirurgie

11 juli 2014 bijgewerkt door: Joseph Selem, Hermann Eye Center

De effecten op betadine 5% penetratie bij gebruik van lidocaïne 2% gelei versus topische tetracaïne 0,5% voor topische phacoemulsificatie cataractchirurgie.

Het doel van deze studie is om te bepalen of er een verschil is in de penetratie van betadine 5% bij gebruik van lidocaïne 2% gelei versus lokale tetracaïne 0,5% bij lokale cataractchirurgie. Dit zal worden beoordeeld door het aantal bacteriekolonies en soorten te vergelijken door uitstrijkjes van het oogoppervlak te nemen voor en nadat de lokale anesthesie is toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoek is om aan te tonen dat het gebruik van gelei van Lidocaïne2% voor een operatie als verdovingsmiddel (waardoor u geen aanraking of pijn voelt) bij staaroperaties het antiseptische (reinigt en doodt ziektekiemen) effect van Betadine5% niet blokkeert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Memorial Hermann Plaza Surgery Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan of gelijk aan 18 jaar
  • uni- of bilateraal visueel significant staar

Uitsluitingscriteria:

  • overgevoeligheid voor betadine5%, topische tetracaïne0,5%, of lidocaïne 2% gelei
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Tetracaïne 0,5% druppel
Tetracaïne 0,5% druppel betadine zal op het operatieve oog worden gebruikt nadat tetracaïne is toegediend
Geneesmiddel: tetracaïne 0,5%
betadine 5%
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaïne 2% Gelei
Lidocaïne 2% Jelly druppel betadine wordt gebruikt op het operatieve oog nadat Lidocaïne 2% Jelly is toegediend
Geneesmiddel: Lidocaïne 2% Gelei
Betadine 5%

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Ln (Bacterial Colony Count) van pre-antibioticumtoediening tot post-studie medicatie-uitstrijkjes
Tijdsspanne: (1) Pre-antibiotica-uitstrijkje en (2) Medicatie na de studie (pre-operatie)
Binnen 3 uur na het verkrijgen van de kweek worden de monsters gedurende 30 seconden gevortexd en worden porties van 100 µl uitgeplaat op platen met 5% schapenbloed en chocolade-agar. Deze platen worden gedurende 72 uur geïncubeerd met 5% koolstofdioxide bij 35˚C. Na 72 uur worden alle platen gelezen op kolonietelling en worden alle isolaten geïdentificeerd met behulp van routinematige microbiologische methoden. Voor de uitkomstmaat wordt de natuurlijke log van het aantal bacteriën gebruikt.
(1) Pre-antibiotica-uitstrijkje en (2) Medicatie na de studie (pre-operatie)
Aantal bacteriesoorten in pre-antibioticumtoediening en in medicatie-uitstrijkjes na studie
Tijdsspanne: (1) Pre-antibiotica-uitstrijkje en (2) Medicatie na de studie (pre-operatie)
(1) Pre-antibiotica-uitstrijkje en (2) Medicatie na de studie (pre-operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hermann Eye Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nan Wang, MD, Robert Cizik Eye Clinic and Department of Ophthalmology and Visual Science at The University of Texas Medical School at Houston

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

22 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

22 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSC-MS-08-0454

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren