Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Tetracaine 0,5% og Lidocaine 2% Jelly til topisk Phacoemulsification Cataract Surgery

11. juli 2014 opdateret af: Joseph Selem, Hermann Eye Center

Virkningerne på Betadin 5 % penetration ved brug af lidocain 2 % gelé versus topisk tetracain 0,5 % til topisk phacoemulsification kataraktkirurgi.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om der er forskel på penetrationen af ​​betadin 5% ved brug af lidocain 2% gelé versus topisk tetracain 0,5% ved topikal kataraktkirurgi. Dette vil blive vurderet ved at sammenligne antallet af bakteriekolonier og arter ved at tage podninger fra øjenoverfladen før og efter den topiske anæstesi er blevet administreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at vise, at brug af Lidocaine2% gelé før operation som bedøvelsesmiddel (forhindrer dig fra at føle berøring eller smerte) til grå stærkirurgi ikke blokerer den antiseptiske (renser og dræber bakterier) virkning af Betadine5%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Memorial Hermann Plaza Surgery Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • større eller lig med 18 år
  • uni- eller bilaterale visuelt signifikante grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhed over for betadin 5 %, topisk tetracain 0,5 %, eller lidocain 2% gelé
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tetracain 0,5% fald
Tetracain 0,5 % dråbe betadin vil blive brugt på det operative øje, efter at tetracain er blevet administreret
Medicin: tetracain 0,5 %
betadin 5 %
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain 2% gelé
Lidokain 2% gelé dråbe betadin vil blive brugt på det operative øje, efter at lidokain 2% gelé er blevet administreret
Medicin: Lidokain 2% gelé
Betadine 5 %

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Ln (antal bakteriekolonier) fra præ-antibiotisk administration til post-undersøgelses medicin podninger
Tidsramme: (1) præ-antibiotikapodning og (2) post-undersøgelsesmedicin (før operation)
Inden for 3 timer fra tidspunktet for dyrkningsopkøbet vil prøverne blive vortexet i 30 sekunder, og 100 µl alikvoter vil blive udpladet på 5 % fåreblod og chokoladeagarplader. Disse plader vil blive inkuberet med 5% kuldioxid ved 35˚C i 72 timer. Efter 72 timer vil alle plader blive aflæst for kolonitælling, og identifikation af alle isolater vil blive udført ved hjælp af rutinemæssige mikrobiologiske metoder. Den naturlige log over antallet af bakterielle bakteriekolonier vil blive brugt til resultatmålet.
(1) præ-antibiotikapodning og (2) post-undersøgelsesmedicin (før operation)
Antal bakteriearter i præ-antibiotika-administration og i post-studie medicin podninger
Tidsramme: (1) Pre-antibiotikapodning og (2) Post-undersøgelsesmedicin (før operation)
(1) Pre-antibiotikapodning og (2) Post-undersøgelsesmedicin (før operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hermann Eye Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nan Wang, MD, Robert Cizik Eye Clinic and Department of Ophthalmology and Visual Science at The University of Texas Medical School at Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2009

Først opslået (SKØN)

22. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

22. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-08-0454

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tetracain 0,5 %

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner