Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av tetrakain 0,5 % og lidokain 2 % gelé for lokal Phacoemulsification Cataract Surgery

11. juli 2014 oppdatert av: Joseph Selem, Hermann Eye Center

Effekten på Betadine 5 % penetrasjon ved bruk av lidokain 2 % gelé versus lokal tetrakain 0,5 % for lokal Phacoemulsification Cataract Surgery.

Hensikten med denne studien er å finne ut om det er en forskjell på penetrasjon av betadin 5 % ved bruk av lidokain 2 % gelé versus topisk tetrakain 0,5 % ved topikal kataraktkirurgi. Dette vil bli vurdert ved å sammenligne antall bakteriekolonier og arter ved å ta vattpinner fra øyeoverflaten før og etter den aktuelle anestesien er administrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne forskningsstudien er å vise at bruk av Lidocaine2% gelé før operasjon som bedøvelsesmiddel (beskytter deg mot å føle berøring eller smerte) for kataraktkirurgi ikke blokkerer den antiseptiske (renser og dreper bakterier) effekten av Betadine5%.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Memorial Hermann Plaza Surgery Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • større eller lik 18 år
  • uni- eller bilaterale visuelt signifikante grå stær

Ekskluderingskriterier:

  • overfølsomhet for betadin 5 %, topisk tetrakain 0,5 %, eller lidokain 2% gelé
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tetrakain 0,5 % fall
Tetrakain 0,5 % dråpe betadin vil bli brukt på det operative øyet etter at tetrakain er administrert
Legemiddel: tetrakain 0,5 %
betadin 5 %
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain 2% gelé
Lidokain 2 % gelédråpe av betadin vil bli brukt på det operative øyet etter at Lidokain 2 % gelé er administrert
Legemiddel: Lidokain 2% gelé
Betadine 5 %

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Ln (bakteriekolonitelling) fra pre-antibiotikaadministrasjon til medisinprøver etter studien
Tidsramme: (1) Pre-antibiotika vattpinne, og (2) Post-studie medisinering (før kirurgi)
Innen 3 timer fra tidspunktet for kulturinnhenting vil prøvene bli vortexet i 30 sekunder, og 100 µl alikvoter vil bli sådd ut på 5 % saueblod og sjokoladeagarplater. Disse platene vil bli inkubert med 5 % karbondioksid ved 35˚C i 72 timer. Etter 72 timer vil alle platene bli avlest for kolonitelling og identifikasjon av alle isolater vil bli utført ved bruk av rutinemessige mikrobiologiske metoder. Den naturlige loggen over antall bakteriekolonier vil bli brukt for utfallsmålet.
(1) Pre-antibiotika vattpinne, og (2) Post-studie medisinering (før kirurgi)
Antall bakteriearter i pre-antibiotikaadministrasjon og i medisinprøver etter studien
Tidsramme: (1) Pre-antibiotika vattpinne og (2) Post-studie medisinering (før kirurgi)
(1) Pre-antibiotika vattpinne og (2) Post-studie medisinering (før kirurgi)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hermann Eye Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nan Wang, MD, Robert Cizik Eye Clinic and Department of Ophthalmology and Visual Science at The University of Texas Medical School at Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

22. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

22. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSC-MS-08-0454

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere