Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение тетракаина 0,5% и лидокаина 2% желе для местной факоэмульсификации при хирургии катаракты

11 июля 2014 г. обновлено: Joseph Selem, Hermann Eye Center

Влияние на проникновение бетадина 5% при использовании желе с 2% лидокаином по сравнению с тетракаином 0,5% для местного применения при хирургии катаракты с факоэмульсификацией.

Целью данного исследования является определение различий в пенетрации 5% бетадина при использовании 2% желе с лидокаином по сравнению с 0,5% раствором тетракаина для местного применения при хирургии катаракты. Это будет оцениваться путем сравнения количества колоний и видов бактерий путем взятия мазков с поверхности глаза до и после применения местной анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является показать, что использование лидокаина 2% желе перед операцией в качестве анестетика (чтобы вы не чувствовали прикосновения или боли) при операции по удалению катаракты не блокирует антисептический (очищает и убивает микробы) эффект бетадина 5%.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • больше или равно 18 годам
  • одно- или двусторонние визуально значимые катаракты

Критерий исключения:

  • повышенная чувствительность к бетадину 5%, местному тетракаину 0,5%, или лидокаин 2% желе
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Тетракаин 0,5% капли
Тетракаин 0,5% капли бетадина будут использоваться на оперируемом глазу после введения тетракаина.
Лекарство: тетракаин 0,5%
бетадин 5%
ACTIVE_COMPARATOR: Лидокаин 2% Желе
Lidocaine 2% Jelly капли бетадина будут использоваться на оперируемом глазу после введения Lidocaine 2% Jelly.
Лекарство: Лидокаин 2% Желе
Бетадин 5%

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение Ln (количество бактериальных колоний) в мазках до введения антибиотиков и после введения лекарств
Временное ограничение: (1) мазок до антибиотиков и (2) лекарство после исследования (до операции)
В течение 3 часов с момента получения культуры образцы будут встряхиваться в течение 30 секунд, а аликвоты по 100 мкл будут высеяны на чашки с 5% овечьей кровью и шоколадным агаром. Эти планшеты инкубируют с 5% диоксидом углерода при 35°C в течение 72 часов. Через 72 часа все чашки будут считаны для подсчета колоний, а идентификация всех изолятов будет выполнена с использованием стандартных микробиологических методов. Естественный журнал подсчета бактериальных колоний будет использоваться для измерения результата.
(1) мазок до антибиотиков и (2) лекарство после исследования (до операции)
Количество видов бактерий в мазках до введения антибиотиков и в мазках после лечения
Временное ограничение: (1) мазок до антибиотиков и (2) лекарство после исследования (до операции)
(1) мазок до антибиотиков и (2) лекарство после исследования (до операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hermann Eye Center

Следователи

  • Главный следователь: Nan Wang, MD, Robert Cizik Eye Clinic and Department of Ophthalmology and Visual Science at The University of Texas Medical School at Houston

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

22 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

22 июля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSC-MS-08-0454

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться