Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av tetrakain 0,5 % och lidokain 2 % gelé för topikal Phacoemulsification Cataract Surgery

11 juli 2014 uppdaterad av: Joseph Selem, Hermann Eye Center

Effekterna på Betadine 5% penetration vid användning av lidokain 2% gelé kontra topisk tetrakain 0,5% för topisk Phacoemulsification Cataract Surgery.

Syftet med denna studie är att avgöra om det finns en skillnad på penetrationen av betadin 5% vid användning av lidokain 2% gelé jämfört med topisk tetrakain 0,5% vid topikal kataraktkirurgi. Detta kommer att bedömas genom att jämföra antalet bakteriekolonier och arter genom att ta pinnprover från ögonytan före och efter den topiska anestesin har administrerats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna forskningsstudie är att visa att användning av Lidocaine2% gelé före operation som bedövningsmedel (förhindra att du känner beröring eller smärta) för grå starrkirurgi inte blockerar den antiseptiska (rensar och dödar bakterier) effekten av Betadine5%.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Memorial Hermann Plaza Surgery Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • äldre eller lika med 18 år
  • uni- eller bilaterala visuellt signifikanta grå starr

Exklusions kriterier:

  • överkänslighet mot betadin 5 %, topikalt tetrakain 0,5 %, eller lidokain 2% gelé
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tetrakain 0,5% minskning
Tetrakain 0,5 % droppe betadin kommer att användas på det operativa ögat efter att Tetrakain har administrerats
Läkemedel: tetrakain 0,5 %
betadin 5%
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain 2% gelé
Lidokain 2% gelé droppe av betadine kommer att användas på det operativa ögat efter att Lidokain 2% gelé har administrerats
Läkemedel: Lidokain 2% gelé
Betadine 5 %

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Ln (antal bakteriekolonier) från pre-antibiotikaadministration till medicineringsprover efter studien
Tidsram: (1) Pre-antibiotikapinne och (2) medicinering efter studien (före operation)
Inom 3 timmar från tidpunkten för odlingen kommer proverna att vortexas i 30 sekunder och 100 µl alikvoter kommer att strykas ut på 5 % fårblod och chokladagarplattor. Dessa plattor kommer att inkuberas med 5 % koldioxid vid 35˚C i 72 timmar. Efter 72 timmar kommer alla plattor att läsas av för koloniräkning och identifiering av alla isolat kommer att utföras med hjälp av rutinmässiga mikrobiologiska metoder. Den naturliga loggen över antalet bakteriella kolonier kommer att användas för utfallsmåttet.
(1) Pre-antibiotikapinne och (2) medicinering efter studien (före operation)
Antal bakteriearter vid pre-antibiotikaadministration och i medicinprover efter studien
Tidsram: (1) Pre-antibiotikapinne och (2) medicinering efter studie (före operation)
(1) Pre-antibiotikapinne och (2) medicinering efter studie (före operation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hermann Eye Center

Utredare

  • Huvudutredare: Nan Wang, MD, Robert Cizik Eye Clinic and Department of Ophthalmology and Visual Science at The University of Texas Medical School at Houston

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2009

Första postat (UPPSKATTA)

22 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

22 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSC-MS-08-0454

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera