DES 植入的监测调整抗血小板治疗与普通抗血小板治疗的双重随机化，以及双重抗血小板治疗的中断与继续 (ARCTIC)

参与中心：38 个法国高 PCI 容量（>700）中心 理由：氯吡格雷/普拉格雷（75 毫克/天）与阿司匹林（75 毫克/天）联合使用，目前是预防支架内血栓形成的首选抗血小板治疗，并且临床试验表明，在高危患者中，长期双重抗血小板治疗在预防重大心血管事件方面比单独使用阿司匹林更有效。 然而，尽管使用了氯吡格雷，仍有相当一部分患者继续发生心血管事件。 许多体外研究表明，个体对氯吡格雷和阿司匹林的反应在所有患者中并不一致，并且存在个体间和个体内的差异。 最近床边监测口服抗血小板治疗的可能性为定制抗血小板治疗提供了独特的机会。 然而，这种策略的相关性从未在具有长期随访的随机前瞻性足够有力的研究中得到评估（理由 1）。 根据最新更新的建议，晚期支架内血栓形成，尤其是在药物洗脱支架时代和 OAT 中断后，是另一个重要的安全问题，提出了一年后双 OAT 中断方式的问题。 一年后我们可以从双 OAT 切换到单 OAT 吗？ 如果是这样，缺血危害是什么？ （理由 2）我们的第一个假设是，与传统策略（没有监测的局部实践）相比，基于生物监测的 OAT 剂量调整策略降低了死亡、紧急血运重建、支架内血栓形成和中风等综合缺血终点的发生率在计划进行 DES 植入并随访一年的患者中。 我们的第二个假设是，与在随后 6 个月的随访期间维持双重 OAT 的患者相比，双重 OAT 一年后中断氯吡格雷与相同联合缺血终点的发生率更高相关。 目的：1) 证明在次优反应者中进行剂量调整监测策略（监测组）与更常规的策略（常规组）相比，在所有患者中使用两种口服抗血小板药物的固定剂量方案（如定义）的优越性减少 DES 植入一年后评估的主要终点的国际指南。 2) 证明与中断策略（中断臂）相比，追求超过一年的双重 OAT 策略（追求臂）的优越性。

参与持续时间：根据从研究开始到随机化的时间延迟，从 18 个月到 30 个月不等。 除同意撤回外，任何参与者都不会被排除在研究之外。 然而，在 12 个月的随访访问中未随机中断或继续 DAPT 的参与者将终止研究

患者人数：2500 名患者。 获得该数字是为了证明监测策略（监测臂）优于常规策略（常规臂），可将主要终点降低 33%（相对风险降低）。

预期结果：ARCTIC 研究将为两大临床挑战提供答案。 它还将提供一个独特的机会来评估 OAT 次优答案的普遍性和相关风险因素，同时也改善次优的生物反应。 最后，将评估监测和中断策略的经济影响。