肩部手术中手术准备溶液的功效
2023年2月23日 更新者：Matthew Saltzman、Northwestern University
本研究的目的是检查肩部周围的原生细菌，并确定三种不同的外科皮肤准备溶液对肩部细菌根除的功效。
研究概览
详细说明
进行了一项前瞻性研究，以评估在一家机构接受肩部手术的 150 名连续患者。
每个肩部使用三种随机选择的溶液之一进行准备：ChloraPrep（2% 葡萄糖酸氯己定和 70% 异丙醇）、DuraPrep（0.7% 碘伏和 74% 异丙醇）或聚维酮碘擦洗剂和油漆（0.75% 碘擦洗剂， 1.0% 碘漆）。
在前 20 名患者的皮肤准备之前进行需氧和厌氧培养，以确定肩部周围的天然细菌以及所有患者的皮肤准备。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩部手术或任何类型
排除标准：
- 开放性伤口、当前感染、慢性免疫抑制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：氯瑞普
ChloraPrep（2% 葡萄糖酸氯己定和 70% 异丙醇）
|
手术备皮溶液 2% 葡萄糖酸氯己定和 70% 异丙醇
|
|
有源比较器：硬脑膜准备
DuraPrep（0.7% 碘伏和 74% 异丙醇）
|
手术备皮溶液 0.7% 碘伏和 74% 异丙醇
|
|
有源比较器：聚维酮碘擦洗和油漆
聚维酮碘磨砂和油漆（0.75% 碘磨砂和 1.0% 碘油漆）
|
手术备皮液0.75%碘磨砂膏和1.0%碘漆
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阳性培养结果
大体时间：7天
|
培养阳性率
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感染
大体时间：6个月
|
感染率
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2008年6月1日
研究完成 (实际的)
2008年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月23日
首次发布 (估计)
2009年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月23日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.