Efficacité des solutions de préparation chirurgicale en chirurgie de l'épaule
23 février 2023 mis à jour par: Matthew Saltzman, Northwestern University
Le but de la présente étude était d'examiner les bactéries natives autour de l'épaule et de déterminer l'efficacité de trois différentes solutions chirurgicales de préparation de la peau sur l'éradication des bactéries de l'épaule.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une étude prospective a été entreprise pour évaluer 150 patients consécutifs subissant une chirurgie de l'épaule dans un établissement.
Chaque épaule a été préparée avec l'une des trois solutions choisies au hasard : ChloraPrep (gluconate de chlorhexidine à 2 % et alcool isopropylique à 70 %), DuraPrep (iodophore à 0,7 % et alcool isopropylique à 74 %), ou gommage et peinture à la povidone iodée (gommage à l'iode à 0,75 %, 1,0% peinture iodée).
Des cultures aérobies et anaérobies ont été prises avant la préparation de la peau pour les vingt premiers patients afin de déterminer les bactéries natives autour de l'épaule et après la préparation de la peau pour tous les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie de l'épaule ou tout autre type
Critère d'exclusion:
- plaie ouverte, infection en cours, immunosuppression chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: ChloraPrep
ChloraPrep (2 % de gluconate de chlorhexidine et 70 % d'alcool isopropylique)
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solution de préparation cutanée chirurgicale 2 % de gluconate de chlorhexidine et 70 % d'alcool isopropylique
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Comparateur actif: DuraPrep
DuraPrep (0,7 % d'iodophore et 74 % d'alcool isopropylique)
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solution chirurgicale de préparation cutanée 0,7 % d'iodophore et 74 % d'alcool isopropylique
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Comparateur actif: gommage et peinture à la povidone iodée
gommage et peinture à la povidone iodée (gommage à l'iode à 0,75 % et peinture à l'iode à 1,0 %)
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solution chirurgicale de préparation cutanée 0,75 % de gommage à l'iode et 1,0 % de peinture à l'iode
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultats de culture positifs
Délai: 7 jours
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taux de cultures positives
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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infection
Délai: 6 mois
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taux d'infection
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 janvier 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2009
Première publication (Estimation)
26 janvier 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB 1232-008
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