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Efficacia delle soluzioni di preparazione chirurgica nella chirurgia della spalla

23 febbraio 2023 aggiornato da: Matthew Saltzman, Northwestern University
Lo scopo del presente studio era esaminare i batteri nativi attorno alla spalla e determinare l'efficacia di tre diverse soluzioni chirurgiche di preparazione della pelle sull'eradicazione dei batteri dalla spalla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato intrapreso uno studio prospettico per valutare 150 pazienti consecutivi sottoposti a chirurgia della spalla presso un istituto. Ogni spalla è stata preparata con una delle tre soluzioni selezionate casualmente: ChloraPrep (2% clorexidina gluconato e 70% alcol isopropilico), DuraPrep (0,7% iodoforo e 74% alcol isopropilico) o scrub e pittura con iodio-povidone (0,75% scrub con iodio, vernice allo iodio all'1,0%). Le colture aerobiche e anaerobiche sono state prelevate prima della preparazione della pelle per i primi venti pazienti per determinare i batteri nativi attorno alla spalla e dopo la preparazione della pelle per tutti i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia della spalla o qualsiasi tipo

Criteri di esclusione:

  • ferita aperta, infezione in corso, immunosoppressione cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: CloraPrep
ChloraPrep (2% clorexidina gluconato e 70% alcol isopropilico)
Droga: Prodotto topico ChloraPrep
soluzione chirurgica per la preparazione della pelle al 2% di clorexidina gluconato e al 70% di alcol isopropilico
Comparatore attivo: DuraPrep
DuraPrep (0,7% di iodoforo e 74% di alcol isopropilico)
Droga: Duraprep Soluzione topica chirurgica
soluzione chirurgica per la preparazione della pelle allo 0,7% di iodoforo e al 74% di alcool isopropilico
Comparatore attivo: scrub e pittura a base di iodio povidone
scrub e vernice allo iodio povidone (scrub allo iodio allo 0,75% e vernice allo iodio all'1,0%)
Droga: scrub e pittura a base di iodio povidone
soluzione chirurgica per la preparazione della pelle Scrub allo 0,75% di iodio e pittura allo iodio all'1,0%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risultati colturali positivi
Lasso di tempo: 7 giorni
tasso di colture positive
7 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
infezione
Lasso di tempo: 6 mesi
tasso di infezione
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Collaboratori

CareFusion

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

26 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB 1232-008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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