Effekten av kirurgiske preparatløsninger i skulderkirurgi
23. februar 2023 oppdatert av: Matthew Saltzman, Northwestern University
Formålet med denne studien var å undersøke de opprinnelige bakteriene rundt skulderen og bestemme effekten av tre forskjellige kirurgiske hudforberedende løsninger på utryddelse av bakterier fra skulderen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
En prospektiv studie ble utført for å evaluere 150 påfølgende pasienter som gjennomgikk skulderkirurgi ved en institusjon.
Hver skulder ble tilberedt med en av tre tilfeldig utvalgte løsninger: ChloraPrep (2 % klorheksidinglukonat og 70 % isopropylalkohol), DuraPrep (0,7 % jodofor og 74 % isopropylalkohol), eller povidonjodskrubb og maling (0,75 % jodskrubb, 1,0 % jodmaling).
Aerobe og anaerobe kulturer ble tatt før hudforberedelse for de første tjue pasientene for å bestemme de opprinnelige bakteriene rundt skulderen og etter hudforberedelse for alle pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skulderoperasjon eller hvilken som helst type
Ekskluderingskriterier:
- åpent sår, nåværende infeksjon, kronisk immunsuppresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ChloraPrep
ChloraPrep (2 % klorheksidinglukonat og 70 % isopropylalkohol)
|
kirurgisk hudforberedelsesløsning 2 % klorheksidinglukonat og 70 % isopropylalkohol
|
|
Aktiv komparator: DuraPrep
DuraPrep (0,7 % jodofor og 74 % isopropylalkohol)
|
kirurgisk hudpreparatløsning 0,7 % jodofor og 74 % isopropylalkohol
|
|
Aktiv komparator: povidon-jod skrubb og maling
povidon-jodskrubb og maling (0,75 % jodskrubb og 1,0 % jodmaling)
|
kirurgisk hudforberedelsesløsning 0,75 % jodskrubb og 1,0 % jodmaling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
positive kulturresultater
Tidsramme: 7 dager
|
rate av positive kulturer
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
infeksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
infeksjonshastighet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. januar 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2009
Først lagt ut (Anslag)
26. januar 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB 1232-008
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .