Эффективность растворов для хирургической подготовки в хирургии плечевого сустава
23 февраля 2023 г. обновлено: Matthew Saltzman, Northwestern University
Цель настоящего исследования заключалась в изучении местных бактерий вокруг плеча и определении эффективности трех различных хирургических растворов для подготовки кожи к эрадикации бактерий с плеча.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Проспективное исследование было предпринято для оценки 150 последовательных пациентов, перенесших операцию на плече в одном учреждении.
Каждое плечо было обработано одним из трех случайно выбранных растворов: ChloraPrep (2% хлоргексидинглюконата и 70% изопропилового спирта), DuraPrep (0,7% йодофора и 74% изопропилового спирта) или повидон-йодной скраб и краска (0,75% йодный скраб, 1,0% йодная краска).
Аэробные и анаэробные культуры были взяты перед подготовкой кожи у первых двадцати пациентов для определения нативных бактерий вокруг плеча и после обработки кожи у всех пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- операция на плече или любой тип
Критерий исключения:
- открытая рана, текущая инфекция, хроническая иммуносупрессия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: ХлораПреп
ChloraPrep (2% хлоргексидин глюконат и 70% изопропиловый спирт)
|
раствор для хирургической подготовки кожи 2% хлоргексидина глюконат и 70% изопропиловый спирт
|
|
Активный компаратор: Дурапреп
DuraPrep (0,7% йодофора и 74% изопропилового спирта)
|
раствор для хирургической подготовки кожи 0,7% йодофор и 74% изопропиловый спирт
|
|
Активный компаратор: повидон-йодный скраб и краска
повидон-йодный скраб и краска (0,75% йодный скраб и 1,0% йодная краска)
|
раствор для хирургической подготовки кожи 0,75% йодный скраб и 1,0% йодная краска
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
положительные результаты культуры
Временное ограничение: 7 дней
|
скорость положительных культур
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инфекционное заболевание
Временное ограничение: 6 месяцев
|
скорость заражения
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB 1232-008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .