Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność rozwiązań do przygotowania chirurgicznego w chirurgii barku

23 lutego 2023 zaktualizowane przez: Matthew Saltzman, Northwestern University
Celem niniejszego badania było zbadanie rodzimych bakterii wokół barku i określenie skuteczności trzech różnych roztworów do chirurgicznego przygotowania skóry w zwalczaniu bakterii z barku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przeprowadzono prospektywne badanie oceniające 150 kolejnych pacjentów poddawanych operacji barku w jednej instytucji. Każdy bark przygotowano za pomocą jednego z trzech losowo wybranych roztworów: ChloraPrep (2% glukonian chlorheksydyny i 70% alkohol izopropylowy), DuraPrep (0,7% jodofor i 74% alkohol izopropylowy) lub powidon-jodowy peeling i farba (0,75% jodowy peeling, 1,0% farba jodowa). Hodowle tlenowe i beztlenowe pobrano przed przygotowaniem skóry pierwszych dwudziestu pacjentów w celu określenia rodzimych bakterii wokół barku i po przygotowaniu skóry u wszystkich pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja barku lub jakikolwiek rodzaj

Kryteria wyłączenia:

  • otwarta rana, obecna infekcja, przewlekła immunosupresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ChloraPrep
ChloraPrep (2% glukonian chlorheksydyny i 70% alkohol izopropylowy)
Lek: Produkt do stosowania miejscowego ChloraPrep
roztwór do chirurgicznego przygotowania skóry 2% glukonian chlorheksydyny i 70% alkohol izopropylowy
Aktywny komparator: DuraPrep
DuraPrep (0,7% jodoforu i 74% alkoholu izopropylowego)
Lek: Duraprep Chirurgiczny roztwór do stosowania miejscowego
roztwór do chirurgicznego przygotowania skóry 0,7% jodoforu i 74% alkoholu izopropylowego
Aktywny komparator: peeling powidonowo-jodowy i farba
peeling i farba powidonowo-jodowa (peeling jodowy 0,75% i farba jodowa 1,0%)
Lek: peeling powidonowo-jodowy i farba
roztwór do chirurgicznego przygotowania skóry 0,75% peeling jodowy i 1,0% farba jodowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pozytywne wyniki hodowli
Ramy czasowe: 7 dni
odsetek kultur pozytywnych
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
infekcja
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wskaźnik infekcji
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

CareFusion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB 1232-008

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja barku

Badania kliniczne na Produkt do stosowania miejscowego ChloraPrep

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj