Effekten av kirurgiska preparatlösningar vid axelkirurgi
23 februari 2023 uppdaterad av: Matthew Saltzman, Northwestern University
Syftet med den föreliggande studien var att undersöka de inhemska bakterierna runt axeln och bestämma effekten av tre olika kirurgiska hudförberedande lösningar på utrotning av bakterier från axeln.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En prospektiv studie genomfördes för att utvärdera 150 på varandra följande patienter som genomgår axeloperationer vid en institution.
Varje axel preparerades med en av tre slumpmässigt utvalda lösningar: ChloraPrep (2 % klorhexidinglukonat och 70 % isopropylalkohol), DuraPrep (0,7 % jodofor och 74 % isopropylalkohol) eller povidon-jodskrubb och färg (0,75 % jodskrubb, 1,0 % jodfärg).
Aeroba och anaeroba kulturer togs före hudförberedelse för de första tjugo patienterna för att fastställa de naturliga bakterierna runt axeln och efter hudförberedelse för alla patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- axeloperation eller någon typ
Exklusions kriterier:
- öppet sår, aktuell infektion, kronisk immunsuppression
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: ChloraPrep
ChloraPrep (2 % klorhexidinglukonat och 70 % isopropylalkohol)
|
kirurgisk hudberedningslösning 2 % klorhexidinglukonat och 70 % isopropylalkohol
|
|
Aktiv komparator: DuraPrep
DuraPrep (0,7 % jodofor och 74 % isopropylalkohol)
|
kirurgisk hudberedningslösning 0,7 % jodofor och 74 % isopropylalkohol
|
|
Aktiv komparator: povidon-jod skrubba och måla
povidon-jodskrubb och färg (0,75 % jodskrubb och 1,0 % jodfärg)
|
kirurgisk hudbehandlingslösning 0,75 % jodskrubb och 1,0 % jodfärg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
positiva kulturresultat
Tidsram: 7 dagar
|
andelen positiva kulturer
|
7 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
infektion
Tidsram: 6 månader
|
infektionshastighet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
26 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB 1232-008
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .