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Wirksamkeit von chirurgischen Vorbereitungslösungen in der Schulterchirurgie

23. Februar 2023 aktualisiert von: Matthew Saltzman, Northwestern University
Der Zweck der vorliegenden Studie bestand darin, die nativen Bakterien um die Schulter herum zu untersuchen und die Wirksamkeit von drei verschiedenen chirurgischen Hautvorbereitungslösungen auf die Beseitigung von Bakterien von der Schulter zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine prospektive Studie wurde durchgeführt, um 150 konsekutive Patienten zu bewerten, die sich einer Schulteroperation an einer Einrichtung unterzogen. Jede Schulter wurde mit einer von drei zufällig ausgewählten Lösungen präpariert: ChloraPrep (2 % Chlorhexidingluconat und 70 % Isopropylalkohol), DuraPrep (0,7 % Jodophor und 74 % Isopropylalkohol) oder Povidon-Jod-Peeling und -Farbe (0,75 % Jod-Peeling, 1,0 % Jodfarbe). Aerobe und anaerobe Kulturen wurden vor der Hautvorbereitung für die ersten zwanzig Patienten genommen, um die nativen Bakterien um die Schulter herum und nach der Hautvorbereitung für alle Patienten zu bestimmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulteroperation oder jede Art

Ausschlusskriterien:

  • offene Wunde, aktuelle Infektion, chronische Immunsuppression

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ChloraPrep
ChloraPrep (2 % Chlorhexidingluconat und 70 % Isopropylalkohol)
Arzneimittel: ChloraPrep Topisches Produkt
OP-Hautvorbereitungslösung 2 % Chlorhexidingluconat und 70 % Isopropylalkohol
Aktiver Komparator: DuraPrep
DuraPrep (0,7 % Jodophor und 74 % Isopropylalkohol)
Arzneimittel: Duraprep Chirurgische topische Lösung
Chirurgische Hautvorbereitungslösung 0,7 % Jodophor und 74 % Isopropylalkohol
Aktiver Komparator: Povidon-Jod-Peeling und Farbe
Povidon-Jod-Peeling und -Farbe (0,75 % Jod-Peeling und 1,0 % Jod-Farbe)
Arzneimittel: Povidon-Jod-Peeling und Farbe
OP-Hautvorbereitungslösung 0,75 % Jodpeeling und 1,0 % Jodfarbe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
positive Kulturergebnisse
Zeitfenster: 7 Tage
Rate positiver Kulturen
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektion
Zeitfenster: 6 Monate
Infektionsrate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

CareFusion

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Januar 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB 1232-008

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