Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​kirurgiske præparationsløsninger i skulderkirurgi

23. februar 2023 opdateret af: Matthew Saltzman, Northwestern University
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge de oprindelige bakterier omkring skulderen og bestemme effektiviteten af ​​tre forskellige kirurgiske hudpræparationsløsninger til udryddelse af bakterier fra skulderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der blev gennemført en prospektiv undersøgelse for at evaluere 150 på hinanden følgende patienter, der skulle gennemgå en skulderoperation på én institution. Hver skulder blev forberedt med en af ​​tre tilfældigt udvalgte opløsninger: ChloraPrep (2% klorhexidin gluconat og 70% isopropylalkohol), DuraPrep (0,7% iodophor og 74% isopropylalkohol) eller povidon-jod scrub og maling (0,75% jod scrub, 1,0 % jodmaling). Aerobe og anaerobe kulturer blev taget før hudforberedelse til de første tyve patienter for at bestemme de oprindelige bakterier omkring skulderen og efter hudforberedelse for alle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skulderoperation eller enhver form

Ekskluderingskriterier:

  • åbent sår, nuværende infektion, kronisk immunsuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ChloraPrep
ChloraPrep (2% klorhexidin gluconat og 70% isopropylalkohol)
Medicin: ChloraPrep topisk produkt
kirurgisk hudpræparationsopløsning 2% klorhexidin gluconat og 70% isopropylalkohol
Aktiv komparator: DuraPrep
DuraPrep (0,7 % iodophor og 74 % isopropylalkohol)
Medicin: Duraprep kirurgisk topisk løsning
kirurgisk hudpræparationsopløsning 0,7 % iodophor og 74 % isopropylalkohol
Aktiv komparator: povidon-jod scrub og maling
povidon-jod-scrub og maling (0,75% jod-scrub og 1,0% jodmaling)
Medicin: povidon-jod scrub og maling
kirurgisk hudforberedelsesopløsning 0,75% jodscrub og 1,0% jodmaling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
positive kulturresultater
Tidsramme: 7 dage
rate af positive kulturer
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
infektion
Tidsramme: 6 måneder
infektionshastighed
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Samarbejdspartnere

CareFusion

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2009

Først opslået (Skøn)

26. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 1232-008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderkirurgi

Kliniske forsøg med ChloraPrep topisk produkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner