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Eficacia de las soluciones de preparación quirúrgica en cirugía de hombro

23 de febrero de 2023 actualizado por: Matthew Saltzman, Northwestern University
El propósito del presente estudio fue examinar las bacterias nativas alrededor del hombro y determinar la eficacia de tres soluciones diferentes de preparación quirúrgica de la piel en la erradicación de bacterias del hombro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se realizó un estudio prospectivo para evaluar a 150 pacientes consecutivos sometidos a cirugía de hombro en una institución. Cada hombro se preparó con una de tres soluciones seleccionadas al azar: ChloraPrep (gluconato de clorhexidina al 2 % y alcohol isopropílico al 70 %), DuraPrep (yodóforo al 0,7 % y alcohol isopropílico al 74 %) o exfoliante y pintura con povidona yodada (exfoliante con yodo al 0,75 %, 1,0% pintura yodada). Se tomaron cultivos aeróbicos y anaeróbicos antes de la preparación de la piel para los primeros veinte pacientes para determinar las bacterias nativas alrededor del hombro y después de la preparación de la piel para todos los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía de hombro o cualquier tipo

Criterio de exclusión:

  • herida abierta, infección actual, inmunosupresión crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cloraprep
ChloraPrep (gluconato de clorhexidina al 2 % y alcohol isopropílico al 70 %)
Droga: Producto tópico ChloraPrep
Solución para preparación quirúrgica de la piel Gluconato de clorhexidina al 2 % y alcohol isopropílico al 70 %
Comparador activo: Duraprep
DuraPrep (yodóforo al 0,7 % y alcohol isopropílico al 74 %)
Droga: Solución tópica quirúrgica Duraprep
Solución para preparación quirúrgica de la piel Yodóforo al 0,7 % y alcohol isopropílico al 74 %
Comparador activo: exfoliante y pintura con povidona yodada
exfoliante y pintura con povidona yodada (exfoliante con yodo al 0,75 % y pintura con yodo al 1,0 %)
Droga: exfoliante y pintura con povidona yodada
solución quirúrgica para la preparación de la piel exfoliante con yodo al 0,75 % y pintura con yodo al 1,0 %

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultados de cultivo positivos
Periodo de tiempo: 7 días
tasa de cultivos positivos
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
infección
Periodo de tiempo: 6 meses
tasa de infección
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Northwestern University

Colaboradores

CareFusion

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB 1232-008

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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