Kirurgisten valmisteluratkaisujen tehokkuus olkapääkirurgiassa
torstai 23. helmikuuta 2023 päivittänyt: Matthew Saltzman, Northwestern University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia olkapään ympärillä olevia luontaisia bakteereja ja määrittää kolmen eri kirurgisen ihonkäsittelyliuoksen tehokkuus bakteerien hävittämisessä olkapäästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivisessa tutkimuksessa arvioitiin 150 peräkkäistä olkapääleikkauspotilasta yhdessä laitoksessa.
Kukin olkapää valmistettiin yhdellä kolmesta satunnaisesti valitusta liuoksesta: ChloraPrep (2 % klooriheksidiiniglukonaattia ja 70 % isopropyylialkoholia), DuraPrep (0,7 % jodoforia ja 74 % isopropyylialkoholia) tai povidoni-jodikuorinta ja maali (0,75 % jodikuorinta, 1,0 % jodimaali).
Aerobisia ja anaerobisia viljelmiä otettiin ennen ihon valmistelua kahdellekymmenelle ensimmäiselle potilaalle alkuperäisten bakteerien määrittämiseksi olkapään ympärillä ja ihon valmistelun jälkeen kaikille potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olkapääleikkaus tai mikä tahansa
Poissulkemiskriteerit:
- avoin haava, nykyinen infektio, krooninen immunosuppressio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ChloraPrep
ChloraPrep (2 % klooriheksidiiniglukonaattia ja 70 % isopropyylialkoholia)
|
kirurginen ihonkäsittelyliuos 2 % klooriheksidiiniglukonaattia ja 70 % isopropyylialkoholia
|
|
Active Comparator: DuraPrep
DuraPrep (0,7 % jodoforia ja 74 % isopropyylialkoholia)
|
kirurginen ihonkäsittelyliuos 0,7 % jodoforia ja 74 % isopropyylialkoholia
|
|
Active Comparator: povidoni-jodi kuorinta ja maali
povidoni-jodinen kuorinta ja maali (0,75 % jodi kuorinta ja 1,0 % jodimaali)
|
kirurginen ihonkäsittelyliuos 0,75 % jodikuorinta ja 1,0 % jodimaali
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
positiivisia kulttuurituloksia
Aikaikkuna: 7 päivää
|
positiivisten kulttuurien määrä
|
7 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tartunnan määrä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB 1232-008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .