Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van oplossingen voor chirurgische voorbereiding bij schouderchirurgie

23 februari 2023 bijgewerkt door: Matthew Saltzman, Northwestern University
Het doel van de huidige studie was om de inheemse bacteriën rond de schouder te onderzoeken en de werkzaamheid te bepalen van drie verschillende chirurgische huidvoorbereidingsoplossingen op de uitroeiing van bacteriën van de schouder.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werd een prospectieve studie uitgevoerd om 150 opeenvolgende patiënten te evalueren die een schouderoperatie ondergingen in één instelling. Elke schouder werd bereid met een van de drie willekeurig gekozen oplossingen: ChloraPrep (2% chloorhexidinegluconaat en 70% isopropylalcohol), DuraPrep (0,7% jodofoor en 74% isopropylalcohol) of povidon-jodium scrub en verf (0,75% jodium scrub, 1,0% jodiumverf). Aërobe en anaerobe culturen werden afgenomen voorafgaand aan huidpreparatie van de eerste twintig patiënten om de inheemse bacteriën rond de schouder te bepalen en na huidpreparatie voor alle patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schouderoperatie of welk type dan ook

Uitsluitingscriteria:

  • open wond, huidige infectie, chronische immunosuppressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ChloraPrep
ChloraPrep (2% chloorhexidinegluconaat en 70% isopropylalcohol)
Geneesmiddel: ChloraPrep actueel product
chirurgische huidvoorbereidingsoplossing 2% chloorhexidinegluconaat en 70% isopropylalcohol
Actieve vergelijker: DuraPrep
DuraPrep (0,7% jodofoor en 74% isopropylalcohol)
Geneesmiddel: Duraprep chirurgische topische oplossing
chirurgische huidvoorbereidingsoplossing 0,7% jodofoor en 74% isopropylalcohol
Actieve vergelijker: povidon-jodium scrub en verf
povidon-jodium scrub en verf (0,75% jodium scrub en 1,0% jodium verf)
Geneesmiddel: povidon-jodium scrub en verf
chirurgische huidvoorbereidingsoplossing 0,75% jodiumscrub en 1,0% jodiumverf

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
positieve cultuurresultaten
Tijdsspanne: 7 dagen
aantal positieve kweken
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
infectie
Tijdsspanne: 6 maanden
snelheid van infectie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Medewerkers

CareFusion

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB 1232-008

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren