Eficácia das Soluções de Preparo Cirúrgico em Cirurgia do Ombro
23 de fevereiro de 2023 atualizado por: Matthew Saltzman, Northwestern University
O objetivo do presente estudo foi examinar as bactérias nativas ao redor do ombro e determinar a eficácia de três diferentes soluções cirúrgicas de preparação da pele na erradicação de bactérias do ombro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo prospectivo foi realizado para avaliar 150 pacientes consecutivos submetidos à cirurgia do ombro em uma instituição.
Cada ombro foi preparado com uma das três soluções selecionadas aleatoriamente: ChloraPrep (2% de gluconato de clorexidina e 70% de álcool isopropílico), DuraPrep (0,7% de iodofor e 74% de álcool isopropílico) ou povidona-iodo esfoliante e tinta (0,75% de esfoliante de iodo, 1,0% de tinta de iodo).
Culturas aeróbicas e anaeróbicas foram feitas antes da preparação da pele para os primeiros vinte pacientes para determinar as bactérias nativas ao redor do ombro e após a preparação da pele para todos os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia de ombro ou qualquer tipo
Critério de exclusão:
- ferida aberta, infecção atual, imunossupressão crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: ChloraPrep
ChloraPrep (gluconato de clorexidina a 2% e álcool isopropílico a 70%)
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solução de preparação de pele cirúrgica gluconato de clorexidina a 2% e álcool isopropílico a 70%
|
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Comparador Ativo: DuraPrep
DuraPrep (0,7% de iodóforo e 74% de álcool isopropílico)
|
solução de preparação de pele cirúrgica iodoforo a 0,7% e álcool isopropílico a 74%
|
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Comparador Ativo: esfoliante e tinta com iodopovidona
esfoliante e tinta de iodopovidona (esfoliante de iodo a 0,75% e tinta de iodo a 1,0%)
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solução de preparação de pele cirúrgica 0,75% de esfoliante de iodo e 1,0% de tinta de iodo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
resultados positivos da cultura
Prazo: 7 dias
|
taxa de culturas positivas
|
7 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
infecção
Prazo: 6 meses
|
taxa de infecção
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de janeiro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de janeiro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB 1232-008
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