A sebészeti előkészítési megoldások hatékonysága a vállsebészetben
2023. február 23. frissítette: Matthew Saltzman, Northwestern University
Jelen tanulmány célja a váll körüli natív baktériumok vizsgálata volt, és három különböző sebészeti bőrpreparációs megoldás hatékonyságának meghatározása a vállbaktériumok kiirtására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy prospektív vizsgálatot végeztek 150 egymást követő, egy intézményben vállműtéten átesett beteg értékelésére.
Mindegyik váll három véletlenszerűen kiválasztott oldat egyikével készült: ChloraPrep (2% klórhexidin-glükonát és 70% izopropil-alkohol), DuraPrep (0,7% jodofor és 74% izopropil-alkohol) vagy povidon-jódos súroló és festék (0,75% jódradír, 1,0% jódos festék).
Az első húsz beteg bőr-előkészítése előtt aerob és anaerob tenyészeteket vettünk a váll körüli natív baktériumok meghatározására, majd a bőr előkészítését követően minden betegnél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- vállműtét vagy bármilyen típusú
Kizárási kritériumok:
- nyílt seb, aktuális fertőzés, krónikus immunszuppresszió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ChloraPrep
ChloraPrep (2% klórhexidin-glükonát és 70% izopropil-alkohol)
|
sebészeti bőrelőkészítő oldat 2% klórhexidin-glükonát és 70% izopropil-alkohol
|
|
Aktív összehasonlító: DuraPrep
DuraPrep (0,7% jodofor és 74% izopropil-alkohol)
|
sebészeti bőrelőkészítő oldat 0,7% jodofor és 74% izopropil-alkohol
|
|
Aktív összehasonlító: povidon-jód súroló és festék
povidon-jódos súroló és festék (0,75% jódos súroló és 1,0% jódos festék)
|
sebészeti bőrelőkészítő oldat 0,75% jódradír és 1,0% jódfesték
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pozitív tenyésztési eredmények
Időkeret: 7 nap
|
pozitív kultúrák aránya
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fertőzés
Időkeret: 6 hónap
|
fertőzés mértéke
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 23.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB 1232-008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .