Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost chirurgických přípravných roztoků v chirurgii ramene

23. února 2023 aktualizováno: Matthew Saltzman, Northwestern University
Účelem této studie bylo prozkoumat nativní bakterie kolem ramene a určit účinnost tří různých roztoků pro chirurgickou preparaci kůže na eradikaci bakterií z ramene.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byla provedena prospektivní studie s cílem vyhodnotit 150 po sobě jdoucích pacientů podstupujících operaci ramene na jednom pracovišti. Každé rameno bylo připraveno s jedním ze tří náhodně vybraných roztoků: ChloraPrep (2% chlorhexidin glukonát a 70% isopropylalkohol), DuraPrep (0,7% jodofor a 74% isopropylalkohol) nebo povidon-jodový peeling a barva (0,75% jodový peeling, 1,0% jódová barva). Aerobní a anaerobní kultury byly odebrány před přípravou kůže u prvních dvaceti pacientů, aby se určily přirozené bakterie kolem ramene, a po přípravě kůže u všech pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • operace ramene nebo jakéhokoli typu

Kritéria vyloučení:

  • otevřená rána, současná infekce, chronická imunosuprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ChloraPrep
ChloraPrep (2% chlorhexidin glukonát a 70% isopropylalkohol)
Lék: Topický přípravek ChloraPrep
chirurgický roztok pro přípravu kůže 2% chlorhexidin glukonát a 70% isopropylalkohol
Aktivní komparátor: DuraPrep
DuraPrep (0,7% jodofor a 74% isopropylalkohol)
Lék: Duraprep chirurgický topický roztok
chirurgický roztok pro přípravu kůže 0,7% jodofor a 74% isopropylalkohol
Aktivní komparátor: povidon-jodový peeling a nátěr
povidon-jodový peeling a barva (0,75% jodový peeling a 1,0% jodový nátěr)
Lék: povidon-jodový peeling a nátěr
chirurgický roztok pro přípravu kůže 0,75% jodový peeling a 1,0% jodový nátěr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pozitivní kulturní výsledky
Časové okno: 7 dní
míra pozitivních kultur
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
infekce
Časové okno: 6 měsíců
míra infekce
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

CareFusion

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB 1232-008

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Topický přípravek ChloraPrep

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Montenegro

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit