白癜风皮肤移植 (MKTP)
2012年9月4日 更新者：Iltefat Hamzavi、Henry Ford Health System
黑素细胞-角质形成细胞移植治疗白癜风的安全性和有效性
在白斑病中，某些区域的黑色素细胞从皮肤中丢失。
一种白斑病治疗方法是从正常皮肤区域提取黑素细胞，并将它们放置在同一人身体已经失去颜色的区域。
这称为黑素细胞-角质形成细胞移植手术 (MKTP)。
该程序已成功用于印度和沙特阿拉伯的 3000 多例病例。
本研究的目的是了解在研究机构进行时是否有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Detroit、Michigan、美国、48202
- Henry Ford Medical Center, New Center One
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少年满 18 岁
- 诊断为白斑病，近6个月内无新皮损或旧皮损增长
- 能够理解研究的要求、所涉及的风险，并能够签署知情同意书
- 同意遵守并接受所有与研究相关的程序
排除标准：
- 正在哺乳、怀孕或计划怀孕的女性患者
- 有外伤部位发生白斑或瘢痕疙瘩病史的患者
- 患者自我报告患有 HIV 或丙型肝炎
- 患者自我报告患有不受控制的糖尿病
- 研究者认为患者不应以任何理由参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：MKTP治疗
受试者将接受 MKTP
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皮肤色素细胞取自正常皮肤区域，并放置在同一人身体已经失去颜色的区域。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MKTP治疗白斑的疗效
大体时间：6个月
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通过重新着色百分比进行评估（优秀= 100%-95%，良好= 94%-65%，一般= 64%-25%，差= 24%-0%）。
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6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MKTP治疗白斑的安全性
大体时间：6个月
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根据不良事件的发生频率进行评估，包括疤痕形成、感染等。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Iltefat H Hamzavi, MD、Henry Ford Health Systems Dermatology Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mulekar SV. Long-term follow-up study of segmental and focal vitiligo treated by autologous, noncultured melanocyte-keratinocyte cell transplantation. Arch Dermatol. 2004 Oct;140(10):1211-5. doi: 10.1001/archderm.140.10.1211.
- Mulekar SV. Long-term follow-up study of 142 patients with vitiligo vulgaris treated by autologous, non-cultured melanocyte-keratinocyte cell transplantation. Int J Dermatol. 2005 Oct;44(10):841-5. doi: 10.1111/j.1365-4632.2005.02226.x.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月27日
首次发布 (估计)
2009年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月4日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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