Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vitiligo hudtransplantation (MKTP)

4. september 2012 opdateret af: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Sikkerhed og effektivitet af melanocyt-keratinocyttransplantation ved behandling af vitiligo

Ved vitiligo går melanocytterne tabt fra huden i visse områder. En behandling for vitiligo tager melanocytterne fra områder med normal hud og placerer dem på områder af den samme persons krop, som har mistet deres farve. Dette kaldes melanocyt-keratinocyt-transplantationsproceduren (MKTP). Denne procedure er blevet brugt med succes i over 3000 sager i Indien og Saudi-Arabien. Formålet med denne undersøgelse er at se, om den er effektiv, når den udføres på efterforskernes institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær mindst 18 år gammel
  2. Har en diagnose af vitiligo uden nyhedslæsioner eller vækst af gamle læsioner inden for de seneste 6 måneder
  3. Kunne forstå kravene til undersøgelsen, de involverede risici og være i stand til at underskrive den informerede samtykkeerklæring
  4. Accepter at følge og gennemgå alle undersøgelsesrelaterede procedurer

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvindelige patienter, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide
  2. Patienter med en historie med at udvikle vitiligo eller keloider på traumesteder
  3. Patienter selv rapporterede at have hiv eller hepatitis C
  4. Patienter selv rapporterede at have ukontrolleret diabetes mellitus
  5. Investigatoren mener, at patienten ikke bør deltage i undersøgelsen af ​​nogen grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MKTP behandling
emne vil gennemgå MKTP
Procedure: Melanocyt-keratinocyt transplantationsprocedure (MKTP)
hudpigmentceller tages fra områder af normal hud og placeres på områder af den samme persons krop, som har mistet deres farve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten af ​​MKTP til behandling af vitiligo
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ved procent repigmentering (fremragende= 100%-95%, god=94%-65%, rimelig= 64%-25%, dårlig= 24%-0%).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MKTP's sikkerhed ved behandling af vitiligo
Tidsramme: 6 måneder
Vurderet ud fra hyppigheden af ​​uønskede hændelser, herunder ardannelse, infektion osv.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henry Ford Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2009

Først opslået (Skøn)

28. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2012

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5385

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med Melanocyt-keratinocyt transplantationsprocedure (MKTP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner