Трансплантация кожи при витилиго (MKTP)
4 сентября 2012 г. обновлено: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Безопасность и эффективность трансплантации меланоцитов-кератиноцитов при лечении витилиго
При витилиго меланоциты исчезают с кожи на определенных участках.
При одном лечении витилиго меланоциты берутся из участков нормальной кожи и помещаются на участки тела того же человека, которые потеряли свой цвет.
Это называется процедурой трансплантации меланоцитов-кератиноцитов (МКТП).
Эта процедура была успешно использована в более чем 3000 случаях в Индии и Саудовской Аравии.
Цель этого исследования — выяснить, насколько эффективно оно проводится в следственном учреждении.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Henry Ford Medical Center, New Center One
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть не моложе 18 лет
- Иметь диагноз витилиго без новых поражений или роста старых поражений за последние 6 месяцев.
- Быть в состоянии понять требования исследования, связанные с ним риски и быть в состоянии подписать форму информированного согласия
- Согласитесь следовать и пройти все процедуры, связанные с исследованием
Критерий исключения:
- Женщины-пациенты, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть
- Пациенты с историей развития витилиго или келоидов в местах травм
- Пациенты сами сообщили о наличии у них ВИЧ или гепатита С.
- Пациенты сообщают о неконтролируемом сахарном диабете.
- Исследователь считает, что пациент не должен участвовать в исследовании по какой-либо причине.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение МКТП
предмет будет проходить MKTP
|
Пигментные клетки кожи берут с участков нормальной кожи и помещают на участки тела того же человека, которые потеряли свой цвет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность МКТП в лечении витилиго
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивали по проценту репигментации (отлично = 100%-95%, хорошо = 94%-65%, удовлетворительно = 64%-25%, плохо = 24%-0%).
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безопасность МКТП при лечении витилиго
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценивается по частоте нежелательных явлений, включая рубцевание, инфекцию и т. д.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Mulekar SV. Long-term follow-up study of segmental and focal vitiligo treated by autologous, noncultured melanocyte-keratinocyte cell transplantation. Arch Dermatol. 2004 Oct;140(10):1211-5. doi: 10.1001/archderm.140.10.1211.
- Mulekar SV. Long-term follow-up study of 142 patients with vitiligo vulgaris treated by autologous, non-cultured melanocyte-keratinocyte cell transplantation. Int J Dermatol. 2005 Oct;44(10):841-5. doi: 10.1111/j.1365-4632.2005.02226.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5385
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .