Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitiligo hudtransplantasjon (MKTP)

4. september 2012 oppdatert av: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Sikkerhet og effekt av melanocytt-keratinocytttransplantasjon ved behandling av vitiligo

Ved vitiligo går melanocyttene tapt fra huden i visse områder. En behandling for vitiligo tar melanocyttene fra områder med normal hud og plasserer dem på områder av samme persons kropp som har mistet fargen. Dette kalles melanocytt-keratinocytt-transplantasjonsprosedyren (MKTP). Denne prosedyren har blitt brukt med hell i over 3000 saker i India og Saudi-Arabia. Hensikten med denne studien er å se om den er effektiv når den utføres ved etterforskernes institusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Vær minst 18 år gammel
  2. Har en diagnose av vitiligo uten nyhetslesjoner eller vekst av gamle lesjoner de siste 6 månedene
  3. Kunne forstå kravene til studien, risikoene involvert, og kunne signere skjemaet for informert samtykke
  4. Godta å følge og gjennomgå alle studierelaterte prosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  1. Kvinnelige pasienter som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide
  2. Pasienter med en historie med å utvikle vitiligo eller keloider på traumesteder
  3. Pasienter rapporterte selv å ha HIV eller hepatitt C
  4. Pasienter rapporterte selv å ha ukontrollert diabetes mellitus
  5. Utforskeren mener at pasienten ikke bør delta i studien uansett grunn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MKTP behandling
emnet vil gjennomgå MKTP
Fremgangsmåte: Melanocytt-keratinocytt transplantasjonsprosedyre (MKTP)
hudpigmentceller tas fra områder med normal hud og plasseres på områder av samme persons kropp som har mistet fargen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effektiviteten til MKTP i behandling av vitiligo
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert etter prosent repigmentering (utmerket= 100%-95%, bra=94%-65%, rimelig=64%-25%, dårlig=24%-0%).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sikkerheten til MKTP ved behandling av vitiligo
Tidsramme: 6 måneder
Vurdert etter hyppighet av uønskede hendelser, inkludert arrdannelse, infeksjon, etc.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Henry Ford Health System

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2012

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5385

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere