Vitiligo hudtransplantation (MKTP)
4 september 2012 uppdaterad av: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System
Säkerhet och effekt av melanocyt-keratinocyttransplantation vid behandling av vitiligo
Vid vitiligo försvinner melanocyterna från huden i vissa områden.
En behandling för vitiligo tar melanocyterna från områden med normal hud och placerar dem på områden av samma persons kropp som har tappat sin färg.
Detta kallas melanocyt-keratinocyttransplantationsproceduren (MKTP).
Denna procedur har använts framgångsrikt i över 3000 fall i Indien och Saudiarabien.
Syftet med denna studie är att se om den är effektiv när den utförs på utredarnas institution.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Medical Center, New Center One
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Var minst 18 år gammal
- Har en diagnos av vitiligo utan nyheter eller tillväxt av gamla lesioner under de senaste 6 månaderna
- Kunna förstå studiens krav, de risker som är involverade och kunna underteckna formuläret för informerat samtycke
- Gå med på att följa och genomgå alla studierelaterade procedurer
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter som ammar, är gravida eller planerar att bli gravida
- Patienter med en historia av att utveckla vitiligo eller keloider vid trauman
- Patienter självrapporterade ha hiv eller hepatit C
- Patienter självrapporterade att de hade okontrollerad diabetes mellitus
- Utredaren anser att patienten av någon anledning inte bör delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MKTP-behandling
ämnet kommer att genomgå MKTP
|
hudpigmentceller tas från områden av normal hud och placeras på områden av samma persons kropp som har tappat sin färg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
effektiviteten av MKTP vid behandling av vitiligo
Tidsram: 6 månader
|
Bedömd med procentuell repigmentering (utmärkt= 100%-95%, bra=94%-65%, rättvist=64%-25%, dålig=24%-0%).
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
säkerheten för MKTP vid behandling av vitiligo
Tidsram: 6 månader
|
Bedöms utifrån frekvensen av biverkningar, inklusive ärrbildning, infektion etc.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Mulekar SV. Long-term follow-up study of segmental and focal vitiligo treated by autologous, noncultured melanocyte-keratinocyte cell transplantation. Arch Dermatol. 2004 Oct;140(10):1211-5. doi: 10.1001/archderm.140.10.1211.
- Mulekar SV. Long-term follow-up study of 142 patients with vitiligo vulgaris treated by autologous, non-cultured melanocyte-keratinocyte cell transplantation. Int J Dermatol. 2005 Oct;44(10):841-5. doi: 10.1111/j.1365-4632.2005.02226.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2009
Första postat (Uppskatta)
28 januari 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 september 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2012
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5385
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .