Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Trasplante de piel con vitíligo (MKTP)

4 de septiembre de 2012 actualizado por: Iltefat Hamzavi, Henry Ford Health System

Seguridad y eficacia del trasplante de melanocitos-queratinocitos en el tratamiento del vitíligo

En el vitíligo, los melanocitos se pierden de la piel en ciertas áreas. Un tratamiento para el vitíligo toma los melanocitos de áreas de piel normal y los coloca en áreas del cuerpo de esa misma persona que han perdido su color. Esto se denomina procedimiento de trasplante de melanocitos y queratinocitos (MKTP). Este procedimiento se ha utilizado con éxito en más de 3000 casos en India y Arabia Saudita. El propósito de este estudio es ver si es efectivo cuando se realiza en la institución de los investigadores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Medical Center, New Center One

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener al menos 18 años
  2. Tener un diagnóstico de vitíligo sin lesiones nuevas o crecimiento de lesiones antiguas en los últimos 6 meses
  3. Ser capaz de comprender los requisitos del estudio, los riesgos involucrados y ser capaz de firmar el formulario de consentimiento informado.
  4. Aceptar seguir y someterse a todos los procedimientos relacionados con el estudio

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes mujeres que están amamantando, embarazadas o planeando quedar embarazadas
  2. Pacientes con antecedentes de desarrollo de vitíligo o queloides en sitios de trauma.
  3. Pacientes auto-reportados como portadores de VIH o Hepatitis C
  4. Pacientes auto-reportados con Diabetes Mellitus no controlada
  5. El investigador siente que el paciente no debe participar en el estudio por ningún motivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento MKTP
el sujeto se someterá a MKTP
Procedimiento: Procedimiento de trasplante de melanocitos-queratinocitos (MKTP)
Las células pigmentarias de la piel se toman de áreas de piel normal y se colocan en áreas del cuerpo de esa misma persona que han perdido su color.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
eficacia de MKTP en el tratamiento del vitíligo
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado por porcentaje de repigmentación (excelente= 100%-95%, bueno= 94%-65%, regular= 64%-25%, pobre= 24%-0%).
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
seguridad de MKTP en el tratamiento del vitíligo
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluado por la frecuencia de eventos adversos, incluyendo cicatrización, infección, etc.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Henry Ford Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Iltefat H Hamzavi, MD, Henry Ford Health Systems Dermatology Department

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5385

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir