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描述欧洲 NSCLC 临床管理模式的流行病学研究。肺-EPICLIN (EPICLIN)

2010年8月9日更新者：AstraZeneca

描述欧洲非小细胞肺癌 (NSCLC) 临床管理模式的流行病学研究。肺

提供有关欧洲国家 NSCLC 临床管理的准确可靠信息，以便根据以下方面检测该疾病未满足的医疗需求：患者和医院特征；诊断和治疗方法：临床管理中的初始和后续跟进模式；结果：症状、死亡、功能、生活质量；资源的使用以及患者和医疗保健系统的负担。

研究概览

地位

完全的

条件

非小细胞肺癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3513

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

希腊
- - Athens、希腊
    - Research Site
  - Ioannina、希腊
    - Research Site
  - Patra、希腊
    - Research Site
  - Piraeus、希腊
    - Research Site
  - Thessaloniki、希腊
    - Research Site
- Crete
  - Heraklio、Crete、希腊
    - Research Site
德国
- Baden W�rttemberg
  - Heidelberg、Baden W�rttemberg、德国
    - Research Site
- Baden-W�rtemberg
  - Ulm、Baden-W�rtemberg、德国
    - Research Site
- Baden-W�rttemberg
  - Lowenstein、Baden-W�rttemberg、德国
    - Research Site
- Bayern
  - Munchen-Gauting、Bayern、德国
    - Research Site
- Hamburg
  - Hamburg-Harburg、Hamburg、德国
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- Nordrhein-Westfalen
  - Essen、Nordrhein-Westfalen、德国
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  - Leipzig、Sachsen、德国
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- Sachsen-Anhalt
  - Halle、Sachsen-Anhalt、德国
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- Schleswig-Holstein
  - Gro�hansdorf、Schleswig-Holstein、德国
    - Research Site
意大利
- - Bologna、意大利
    - Research Site
  - Brindisi、意大利
    - Research Site
  - Carpi、意大利
    - Research Site
  - Cattolica、意大利
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  - Cesena、意大利
    - Research Site
  - Cremona、意大利
    - Research Site
  - Faenza、意大利
    - Research Site
  - Fano、意大利
    - Research Site
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    - Research Site
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  - Lugo、意大利
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  - Mantova、意大利
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  - Meldola、意大利
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  - Parma、意大利
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  - Perugia、意大利
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    - Research Site
  - Rimini、意大利
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  - S. Giovanni Rotondo、意大利
    - Research Site
  - Saronno、意大利
    - Research Site
  - Sondrio、意大利
    - Research Site
  - Verona、意大利
    - Research Site
比利时
- - Antwerpen、比利时
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  - Bruxelles、比利时
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  - Genk、比利时
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  - Herstal、比利时
    - Research Site
  - Liege、比利时
    - Research Site
法国
- - Aix En Provence Cedex 1、法国
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  - Ambilly、法国
    - Research Site
  - Antibes Cedex、法国
    - Research Site
  - Aulnay Sous Bois Cedex、法国
    - Research Site
  - Bar Le Duc Cedex、法国
    - Research Site
  - Beauvais Cedex、法国
    - Research Site
  - Beuvry、法国
    - Research Site
  - Bordeaux、法国
    - Research Site
  - Brest Cedex 2、法国
    - Research Site
  - Cahors Cedex 9、法国
    - Research Site
  - Castelnau Le Lez、法国
    - Research Site
  - Chalon Sur Saone、法国
    - Research Site
  - Chauny Cedex、法国
    - Research Site
  - Chevilly Larue Cedex、法国
    - Research Site
  - Cholet Cedex、法国
    - Research Site
  - Clamart Cedex、法国
    - Research Site
  - Colmar Cedex、法国
    - Research Site
  - Compiegne Cedex、法国
    - Research Site
  - Coulommiers Cedex、法国
    - Research Site
  - Denain Cedex、法国
    - Research Site
  - Dijon Cedex、法国
    - Research Site
  - Douai Cedex、法国
    - Research Site
  - Draguignan Cedex、法国
    - Research Site
  - Epinal Cedex、法国
    - Research Site
  - Flers Cedex、法国
    - Research Site
  - Givors Cedex、法国
    - Research Site
  - Granville Cedex、法国
    - Research Site
  - Grasse Cedex、法国
    - Research Site
  - Guingamp Cedex、法国
    - Research Site
  - Hyeres、法国
    - Research Site
  - Jonzac Cedex、法国
    - Research Site
  - La Ferte Bernard Cedex、法国
    - Research Site
  - La Rochelle Cedex 1、法国
    - Research Site
  - La Tronche、法国
    - Research Site
  - Le Mans Cedex 9、法国
    - Research Site
  - Lievin Cedex、法国
    - Research Site
  - Limoges Cedex 1、法国
    - Research Site
  - Longjumeau Cedex、法国
    - Research Site
  - Lyon Cedex 04、法国
    - Research Site
  - Lyon Cedex 08、法国
    - Research Site
  - Mantes La Jolie Cedex、法国
    - Research Site
  - Martigues Cedex、法国
    - Research Site
  - Meaux Cedex、法国
    - Research Site
  - Metz Cedex 01、法国
    - Research Site
  - Metz Cedex 03、法国
    - Research Site
  - Metz Tessy、法国
    - Research Site
  - Mont St Martin、法国
    - Research Site
  - Mont de Marsan Cedex、法国
    - Research Site
  - Montpellier、法国
    - Research Site
  - Montpellier Cedex 5、法国
    - Research Site
  - Moulins Cedex、法国
    - Research Site
  - Mulhouse Cedex、法国
    - Research Site
  - Mulhouse Cedex 1、法国
    - Research Site
  - Nancy、法国
    - Research Site
  - Nevers Cedex、法国
    - Research Site
  - Nice、法国
    - Research Site
  - Nimes Cedex 9、法国
    - Research Site
  - Oloron Ste Marie Cedex、法国
    - Research Site
  - Paris Cedex 04、法国
    - Research Site
  - Paris Cedex 05、法国
    - Research Site
  - Paris Cedex 12、法国
    - Research Site
  - Paris Cedex 15、法国
    - Research Site
  - Perpignan Cedex、法国
    - Research Site
  - Pierre Benite Cedex、法国
    - Research Site
  - Pontoise、法国
    - Research Site
  - Quimper Cedex、法国
    - Research Site
  - Rambouillet Cedex、法国
    - Research Site
  - Reims Cedex、法国
    - Research Site
  - Rennes Cedex、法国
    - Research Site
  - Saverne Cedex、法国
    - Research Site
  - Soissons Cedex、法国
    - Research Site
  - St Aubin Les Elbeuf、法国
    - Research Site
  - St Priest En Jarez Cedex、法国
    - Research Site
  - Strasbourg、法国
    - Research Site
  - Strasbourg Cedex、法国
    - Research Site
  - Thonon Les Bains Cedex、法国
    - Research Site
  - Toulon Armees、法国
    - Research Site
  - Toulon Cedex、法国
    - Research Site
  - Toulouse Cedex 3、法国
    - Research Site
  - Toulouse Cedex 9、法国
    - Research Site
  - Valence Cedex 9、法国
    - Research Site
  - Vandoeuvre Les Nancy Cedex、法国
    - Research Site
  - Verdun Cedex、法国
    - Research Site
  - Vesoul Cedex、法国
    - Research Site
  - Vire Cedex、法国
    - Research Site
火鸡
- - Adana、火鸡
    - Research Site
  - Ankara、火鸡
    - Research Site
  - Gaziantep、火鸡
    - Research Site
  - Istanbul、火鸡
    - Research Site
  - Izmir、火鸡
    - Research Site
  - Konya、火鸡
    - Research Site
葡萄牙
- - Lisboa、葡萄牙
    - Research Site
  - Ponta Delgada、葡萄牙
    - Research Site
  - Porto、葡萄牙
    - Research Site
  - Sta.Ma Feira、葡萄牙
    - Research Site
  - V.N: de Gaia、葡萄牙
    - Research Site
西班牙
- - A Coruna、西班牙
    - Research Site
  - Alicante、西班牙
    - Research Site
  - Barcelona、西班牙
    - Research Site
  - Cabuenes、西班牙
    - Research Site
  - Calella、西班牙
    - Research Site
  - Castellon、西班牙
    - Research Site
  - Cordoba、西班牙
    - Research Site
  - Cuenca、西班牙
    - Research Site
  - Elche、西班牙
    - Research Site
  - Jaen、西班牙
    - Research Site
  - Leon、西班牙
    - Research Site
  - Lerida、西班牙
    - Research Site
  - Madrid、西班牙
    - Research Site
  - Malaga、西班牙
    - Research Site
  - Manacor、西班牙
    - Research Site
  - Mataro、西班牙
    - Research Site
  - Melilla、西班牙
    - Research Site
  - Oviedo、西班牙
    - Research Site
  - Palma de Mallorca、西班牙
    - Research Site
  - Pamplona、西班牙
    - Research Site
  - Puerto Real、西班牙
    - Research Site
  - Sagunto、西班牙
    - Research Site
  - Salamanca、西班牙
    - Research Site
  - Sevilla、西班牙
    - Research Site
  - Tenerife、西班牙
    - Research Site
  - Tudela、西班牙
    - Research Site
  - Valencia、西班牙
    - Research Site
  - Xativa、西班牙
    - Research Site
  - Zaragoza、西班牙
    - Research Site
- Tenerife
  - Sta Cruz de Tenerife、Tenerife、西班牙
    - Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

就诊于治疗此类患者的负责科室的所有 NSCLC 患者（例如 2009 年 1 月 1 日至 2009 年 3 月底在参与地点首次（无论患者被诊断为局部、晚期或转移性疾病）的肿瘤科、呼吸科）。如果可以完全访问患者的医疗记录，则在同一家医院的其他部门或另一家医院诊断或什至接受治疗的患者很容易被纳入研究。

描述

纳入标准：

确认的 NSCLC 诊断（例如支气管镜或FNAB），所有阶段，男性和女性，2009年1月1日至2009年3月31日期间首次就诊于治疗此类患者的负责部门。
对于 PRO 子样本：读写能力，因为他们将被要求参与研究的 PRO 部分。选择不会基于每个患者的疾病阶段，以避免选择偏倚。

排除标准：

根据研究设计，不会有任何排除标准，以提供高外部有效性并获得最准确的真实日常实践信息。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：队列
时间观点：预期

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1个就诊于治疗此类患者的负责科室的所有 NSCLC 患者（例如 2009 年 1 月 1 日至 2009 年 3 月底在参与地点首次（无论患者被诊断为局部、晚期或转移性疾病）的肿瘤科、呼吸科）。如果可以完全访问患者的医疗记录，则在同一家医院的其他部门或另一家医院诊断或什至接受治疗的患者很容易被纳入研究。

团体/队列

1个

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
提供有关欧洲国家 NSCLC 临床管理的准确、可靠的信息，以发现该疾病未满足的医疗需求大体时间：1年随访	1年随访

次要结果测量

结果测量	大体时间
评估欧洲国家在患者特征、疾病阶段（区分非晚期疾病、局部晚期疾病、转移性疾病）和临床管理方面的差异。大体时间：1年随访	1年随访
检测各国临床结果和相关因素的差异。大体时间：1年随访	1年随访
确定与临床结果相关的因素（患者、疾病阶段和临床管理相关因素）：改善患者结果的预测模型。大体时间：1年随访	1年随访
确定与不同水平的功能状态和生活质量相关的因素。大体时间：1年随访	1年随访
比较各国卫生保健资源的使用情况。大体时间：1年随访	1年随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

首席研究员：Alfredo Carrato, MD、Hospital Ramón y Cajal, Madrid (Spain)
研究主任：Esteban Medina、Medical Department, AstraZeneca Spain

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月28日

首次发布 (估计)

2009年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年8月9日

最后验证

2010年8月1日

非小细胞肺癌的临床试验

Centre Oscar Lambret
University Hospital, Lille

终止

CBNPC组织和血浆EGFR与EGFR突变的相关性或EGFR突变的预测因素 (CONCORDE)

NSCLC

法国
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...

完全的

艾乐替尼引起的内分泌毒性 (TOSS-ALK)

NSCLC IV期

意大利
Spanish Lung Cancer Group

完全的

T790M Mutation Testing in Blood by Different Methodologies

NSCLC IV期

西班牙
Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.

完全的

评估食物对中国健康受试者单次口服 ASK120067 的药代动力学影响

局部晚期或转移性 NSCLC

中国
Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.

完全的

Beteewn ASK120067 和利福平或伊曲康唑的药物相互作用研究

局部晚期或转移性 NSCLC

中国
Niguarda Hospital
University of Turin, Italy; Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

完全的

捐献死后肿瘤组织 (DONUM)

NSCLC IV期 | 钢筋混凝土 | 杯子

意大利
AstraZeneca

完全的

ARTEMIS DIANE T790M（EGFR 第 790 位氨基酸取代，从苏氨酸 (T) 到甲硫氨酸 (M)）医院实验室与中心实验室的突变比较

局部晚期或转移性 EGFR(+) NSCLC 患者

中国
University Hospital, Montpellier

招聘中

通过 cirDNA 分析对切除的 NSCLC 进行残留病灶评估 (LUNGDOC)

NSCLC

法国
Mylan Pharmaceuticals Inc

完全的

MYL-1402O 与 Avastin® 相比，用于 IV 期 nsNSCLC 患者

NSCLC IV期

火鸡, 台湾, 越南, 克罗地亚, 印度, 俄罗斯联邦, 西班牙, 匈牙利, 波斯尼亚和黑塞哥维那, 乌克兰, 波兰, 罗马尼亚, 白俄罗斯, 保加利亚, 乔治亚州, 意大利, 菲律宾
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

未知

决定 NSCLC IV 期预后的因素 (LUPROG)

NSCLC IV期

巴西