CBNPC组织和血浆EGFR与EGFR突变的相关性或EGFR突变的预测因素 (CONCORDE)

最新的治疗突破通常基于治疗开始前或耐药性出现后肿瘤组织的分子分析。 肿瘤组织通常通过活组织检查获得。 然而，肿瘤活检是一种侵入性、几乎不可重复且昂贵的技术。 此外，通过活组织检查获得的肿瘤样本不代表肿瘤异质性，也不能告知肿瘤随时间的演变。

最近在血液循环肿瘤 DNA (ctDNA) 的检测和表征方面取得了进步。 ctDNA 在肿瘤细胞凋亡或坏死后定期到达血流中，可以通过实时 PCR (rtPCR)、数字 PCR (dPCR) 或下一代测序 (NGS) 等分子生物学技术提取和测序。 有趣的是，一些研究表明，实体癌的一些基因组改变可以在 ctDNA 测序后进行表征。 其他实验指出，ctDNA 水平可能与肿瘤分期和患者预后有关。

这些进展导致开发了一种新的非侵入性 ctDNA 提取方法，称为液体活检 (LB)。 LB 可用于监测肿瘤基因型、评估肿瘤对治疗的反应以及检测治愈性治疗后残留的肿瘤细胞。 此外，当出现临床耐药性时，LB 可能是研究靶向癌症治疗期间肿瘤细胞分子改变机制的重要方法。

非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌类型。 常规一线化疗基于铂盐的使用。 然而，EGFR 基因中的一些突变可能会增加 NSCLC 对酪氨酸激酶抑制剂（如吉非替尼、厄洛替尼或阿法替尼）的敏感性。 因此，寻找 NSCLC 细胞基因组中的分子突变是临床晚期 NSCLC 患者的首要兴趣。

最近，一些研究表明，NSCLC 的突变 EGFR 状态在通过经典活检获得的肿瘤组织与通过液体活检收集的 ctDNA 之间存在显着相关性。

这些结果提供了有希望的数据，鼓励使用 LB 研究 NSCLC ctDNA。 然而，需要一些实验来确保这些数据。

因此，CONCORDE 临床试验将评估肿瘤活检后确定的 EGFR 突变状态与液体活检后分析的 EGFR 突变状态之间的相关性。 EGFR 状态将通过实时 PCR (rtPCR)、数字 PCR (dPCR) 和下一代测序 (NGS) 对未接受化疗的肺癌患者进行评估。