- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00831909
Epidemiologinen tutkimus NSCLC:n kliinisten hoitomallien kuvaamiseksi Euroopassa. Lung-EPICLIN (EPICLIN)
maanantai 9. elokuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca
Epidemiologinen tutkimus ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) kliinisen hoitomallin kuvaamiseksi Euroopassa. Lung
Tarkkoja ja luotettavia tietoja NSCLC:n kliinisestä hoidosta Euroopan maissa, jotta voidaan havaita tämän taudin täyttämättömät lääketieteelliset tarpeet seuraavien näkökohtien suhteen: potilaan ja sairaalan ominaisuudet; diagnostiset ja hoitomenetelmät: kliinisen hoidon alku- ja myöhemmät seurantamallit; tulokset: oireet, kuolema, toimintakyky, elämänlaatu; resurssien käyttöä ja potilaiden ja terveydenhuoltojärjestelmien rasitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3513
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerpen, Belgia
- Research Site
-
Bruxelles, Belgia
- Research Site
-
Genk, Belgia
- Research Site
-
Herstal, Belgia
- Research Site
-
Liege, Belgia
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruna, Espanja
- Research Site
-
Alicante, Espanja
- Research Site
-
Barcelona, Espanja
- Research Site
-
Cabuenes, Espanja
- Research Site
-
Calella, Espanja
- Research Site
-
Castellon, Espanja
- Research Site
-
Cordoba, Espanja
- Research Site
-
Cuenca, Espanja
- Research Site
-
Elche, Espanja
- Research Site
-
Jaen, Espanja
- Research Site
-
Leon, Espanja
- Research Site
-
Lerida, Espanja
- Research Site
-
Madrid, Espanja
- Research Site
-
Malaga, Espanja
- Research Site
-
Manacor, Espanja
- Research Site
-
Mataro, Espanja
- Research Site
-
Melilla, Espanja
- Research Site
-
Oviedo, Espanja
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Espanja
- Research Site
-
Pamplona, Espanja
- Research Site
-
Puerto Real, Espanja
- Research Site
-
Sagunto, Espanja
- Research Site
-
Salamanca, Espanja
- Research Site
-
Sevilla, Espanja
- Research Site
-
Tenerife, Espanja
- Research Site
-
Tudela, Espanja
- Research Site
-
Valencia, Espanja
- Research Site
-
Xativa, Espanja
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja
- Research Site
-
-
Tenerife
-
Sta Cruz de Tenerife, Tenerife, Espanja
- Research Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Research Site
-
Brindisi, Italia
- Research Site
-
Carpi, Italia
- Research Site
-
Cattolica, Italia
- Research Site
-
Cesena, Italia
- Research Site
-
Cremona, Italia
- Research Site
-
Faenza, Italia
- Research Site
-
Fano, Italia
- Research Site
-
Legnano, Italia
- Research Site
-
Lido di Camaiore, Italia
- Research Site
-
Lugo, Italia
- Research Site
-
Mantova, Italia
- Research Site
-
Meldola, Italia
- Research Site
-
Milano, Italia
- Research Site
-
Napoli, Italia
- Research Site
-
Parma, Italia
- Research Site
-
Perugia, Italia
- Research Site
-
Ravenna, Italia
- Research Site
-
Rimini, Italia
- Research Site
-
S. Giovanni Rotondo, Italia
- Research Site
-
Saronno, Italia
- Research Site
-
Sondrio, Italia
- Research Site
-
Verona, Italia
- Research Site
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka
- Research Site
-
Ioannina, Kreikka
- Research Site
-
Patra, Kreikka
- Research Site
-
Piraeus, Kreikka
- Research Site
-
Thessaloniki, Kreikka
- Research Site
-
-
Crete
-
Heraklio, Crete, Kreikka
- Research Site
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugali
- Research Site
-
Ponta Delgada, Portugali
- Research Site
-
Porto, Portugali
- Research Site
-
Sta.Ma Feira, Portugali
- Research Site
-
V.N: de Gaia, Portugali
- Research Site
-
-
-
-
-
Aix En Provence Cedex 1, Ranska
- Research Site
-
Ambilly, Ranska
- Research Site
-
Antibes Cedex, Ranska
- Research Site
-
Aulnay Sous Bois Cedex, Ranska
- Research Site
-
Bar Le Duc Cedex, Ranska
- Research Site
-
Beauvais Cedex, Ranska
- Research Site
-
Beuvry, Ranska
- Research Site
-
Bordeaux, Ranska
- Research Site
-
Brest Cedex 2, Ranska
- Research Site
-
Cahors Cedex 9, Ranska
- Research Site
-
Castelnau Le Lez, Ranska
- Research Site
-
Chalon Sur Saone, Ranska
- Research Site
-
Chauny Cedex, Ranska
- Research Site
-
Chevilly Larue Cedex, Ranska
- Research Site
-
Cholet Cedex, Ranska
- Research Site
-
Clamart Cedex, Ranska
- Research Site
-
Colmar Cedex, Ranska
- Research Site
-
Compiegne Cedex, Ranska
- Research Site
-
Coulommiers Cedex, Ranska
- Research Site
-
Denain Cedex, Ranska
- Research Site
-
Dijon Cedex, Ranska
- Research Site
-
Douai Cedex, Ranska
- Research Site
-
Draguignan Cedex, Ranska
- Research Site
-
Epinal Cedex, Ranska
- Research Site
-
Flers Cedex, Ranska
- Research Site
-
Givors Cedex, Ranska
- Research Site
-
Granville Cedex, Ranska
- Research Site
-
Grasse Cedex, Ranska
- Research Site
-
Guingamp Cedex, Ranska
- Research Site
-
Hyeres, Ranska
- Research Site
-
Jonzac Cedex, Ranska
- Research Site
-
La Ferte Bernard Cedex, Ranska
- Research Site
-
La Rochelle Cedex 1, Ranska
- Research Site
-
La Tronche, Ranska
- Research Site
-
Le Mans Cedex 9, Ranska
- Research Site
-
Lievin Cedex, Ranska
- Research Site
-
Limoges Cedex 1, Ranska
- Research Site
-
Longjumeau Cedex, Ranska
- Research Site
-
Lyon Cedex 04, Ranska
- Research Site
-
Lyon Cedex 08, Ranska
- Research Site
-
Mantes La Jolie Cedex, Ranska
- Research Site
-
Martigues Cedex, Ranska
- Research Site
-
Meaux Cedex, Ranska
- Research Site
-
Metz Cedex 01, Ranska
- Research Site
-
Metz Cedex 03, Ranska
- Research Site
-
Metz Tessy, Ranska
- Research Site
-
Mont St Martin, Ranska
- Research Site
-
Mont de Marsan Cedex, Ranska
- Research Site
-
Montpellier, Ranska
- Research Site
-
Montpellier Cedex 5, Ranska
- Research Site
-
Moulins Cedex, Ranska
- Research Site
-
Mulhouse Cedex, Ranska
- Research Site
-
Mulhouse Cedex 1, Ranska
- Research Site
-
Nancy, Ranska
- Research Site
-
Nevers Cedex, Ranska
- Research Site
-
Nice, Ranska
- Research Site
-
Nimes Cedex 9, Ranska
- Research Site
-
Oloron Ste Marie Cedex, Ranska
- Research Site
-
Paris Cedex 04, Ranska
- Research Site
-
Paris Cedex 05, Ranska
- Research Site
-
Paris Cedex 12, Ranska
- Research Site
-
Paris Cedex 15, Ranska
- Research Site
-
Perpignan Cedex, Ranska
- Research Site
-
Pierre Benite Cedex, Ranska
- Research Site
-
Pontoise, Ranska
- Research Site
-
Quimper Cedex, Ranska
- Research Site
-
Rambouillet Cedex, Ranska
- Research Site
-
Reims Cedex, Ranska
- Research Site
-
Rennes Cedex, Ranska
- Research Site
-
Saverne Cedex, Ranska
- Research Site
-
Soissons Cedex, Ranska
- Research Site
-
St Aubin Les Elbeuf, Ranska
- Research Site
-
St Priest En Jarez Cedex, Ranska
- Research Site
-
Strasbourg, Ranska
- Research Site
-
Strasbourg Cedex, Ranska
- Research Site
-
Thonon Les Bains Cedex, Ranska
- Research Site
-
Toulon Armees, Ranska
- Research Site
-
Toulon Cedex, Ranska
- Research Site
-
Toulouse Cedex 3, Ranska
- Research Site
-
Toulouse Cedex 9, Ranska
- Research Site
-
Valence Cedex 9, Ranska
- Research Site
-
Vandoeuvre Les Nancy Cedex, Ranska
- Research Site
-
Verdun Cedex, Ranska
- Research Site
-
Vesoul Cedex, Ranska
- Research Site
-
Vire Cedex, Ranska
- Research Site
-
-
-
-
Baden W�rttemberg
-
Heidelberg, Baden W�rttemberg, Saksa
- Research Site
-
-
Baden-W�rtemberg
-
Ulm, Baden-W�rtemberg, Saksa
- Research Site
-
-
Baden-W�rttemberg
-
Lowenstein, Baden-W�rttemberg, Saksa
- Research Site
-
-
Bayern
-
Munchen-Gauting, Bayern, Saksa
- Research Site
-
-
Hamburg
-
Hamburg-Harburg, Hamburg, Saksa
- Research Site
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa
- Research Site
-
Hemer, Nordrhein-Westfalen, Saksa
- Research Site
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Saksa
- Research Site
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Halle, Sachsen-Anhalt, Saksa
- Research Site
-
-
Schleswig-Holstein
-
Gro�hansdorf, Schleswig-Holstein, Saksa
- Research Site
-
-
-
-
-
Adana, Turkki
- Research Site
-
Ankara, Turkki
- Research Site
-
Gaziantep, Turkki
- Research Site
-
Istanbul, Turkki
- Research Site
-
Izmir, Turkki
- Research Site
-
Konya, Turkki
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki NSCLC-potilaat, jotka osallistuvat tämäntyyppisten potilaiden hoitoon vastaavalle osastolle (esim.
Onkologian osasto, Pneumologian osasto) ensimmäistä kertaa (riippumatta siitä, onko potilaalla diagnosoitu paikallinen, pitkälle edennyt vai etäpesäkkeinen sairaus) osallistuvissa paikoissa tammikuun 2009 alusta maaliskuun 2009 loppuun.
Potilaat, joilla on diagnosoitu tai jopa hoidettu saman sairaalan muilla osastoilla tai toisessa sairaalassa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos potilaan sairauskertomus on täysin saatavilla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu NSCLC-diagnoosi (esim. bronkoskooppi tai FNAB), kaikki vaiheet, miehet ja naiset, jotka osallistuvat tämäntyyppisten potilaiden hoitoon ensimmäistä kertaa 1. tammikuuta 2009 ja 31. maaliskuuta 2009 välisenä aikana.
- PRO-alaotos: kyky lukea ja kirjoittaa, koska heitä pyydetään osallistumaan tutkimuksen PRO-osaan. Valinta ei perustu kunkin potilaan sairauden vaiheeseen, jotta vältetään valintaharha.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimussuunnitelman mukaan ei tule olemaan poissulkemiskriteerejä korkean ulkoisen validiteetin ja tarkimman todellisen päivittäisen käytännön tiedon saamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
1
Kaikki NSCLC-potilaat, jotka osallistuvat tämäntyyppisten potilaiden hoitoon vastaavalle osastolle (esim.
Onkologian osasto, Pneumologian osasto) ensimmäistä kertaa (riippumatta siitä, onko potilaalla diagnosoitu paikallinen, pitkälle edennyt vai etäpesäkkeinen sairaus) osallistuvissa paikoissa tammikuun 2009 alusta maaliskuun 2009 loppuun.
Potilaat, joilla on diagnosoitu tai jopa hoidettu saman sairaalan muilla osastoilla tai toisessa sairaalassa, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen, jos potilaan sairauskertomus on täysin saatavilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Tarkkoja ja luotettavia tietoja NSCLC:n kliinisestä hoidosta Euroopan maissa, jotta voidaan havaita tämän taudin täyttämättömät lääketieteelliset tarpeet
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida potilaan ominaisuuksien, taudin vaiheen (erottelemalla ei-edennyt sairaus, paikallisesti edennyt sairaus, metastaattinen sairaus) ja kliinisen hoidon eroja Euroopan maissa.
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Selvittää erot kliinisissä tuloksissa ja niihin liittyvissä tekijöissä maiden välillä.
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Kliinisiin tuloksiin liittyvien tekijöiden tunnistaminen (potilas, sairauden vaihe ja kliiniseen hoitoon liittyvät tekijät): ennustava mallinnus potilaan lopputuloksen parantamiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Tunnistaa toiminnallisen tilan ja elämänlaadun eri tasoihin liittyvät tekijät.
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Vertaa terveydenhuollon resurssien käyttöä maiden välillä.
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alfredo Carrato, MD, Hospital Ramón y Cajal, Madrid (Spain)
- Opintojohtaja: Esteban Medina, Medical Department, AstraZeneca Spain
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Vergnenegre A, Carrato A, Thomas M, Jernigan C, Medina J, Cruciani G. Real-world healthcare resource utilization in a European non-small cell lung cancer population: the EPICLIN-Lung study. Curr Med Res Opin. 2014 Mar;30(3):463-70. doi: 10.1185/03007995.2013.860373. Epub 2013 Nov 18.
- Carrato A, Vergnenegre A, Thomas M, McBride K, Medina J, Cruciani G. Clinical management patterns and treatment outcomes in patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) across Europe: EPICLIN-Lung study. Curr Med Res Opin. 2014 Mar;30(3):447-61. doi: 10.1185/03007995.2013.860372. Epub 2013 Nov 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 29. tammikuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 10. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIS-OEU-DUM-2008/1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset NSCLC
-
Shanghai Henlius BiotechValmis
-
The Netherlands Cancer InstituteIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Oscar LambretUniversity Hospital, LilleLopetettu
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdValmis
-
Bio-Thera SolutionsValmis
-
Jiangsu Province Nanjing Brain HospitalRekrytointi
-
TYK Medicines, IncRekrytointi
-
Radboud University Medical CenterPfizer; ImaginAb, Inc.; University Hospital TuebingenEi vielä rekrytointia
-
Beta Pharma, Inc.Valmis