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阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的性功能障碍和低睾酮血症

2017年8月22日 更新者:Lahey Clinic

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的性功能障碍和低睾酮血症及其对CPAP治疗的影响

阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAS)是一种常见病,被怀疑与性功能障碍有关。 我们的目的是通过测量 CPAP 治疗前后的睾酮水平来研究 CPAP(持续气道正压通气)治疗对患者性功能障碍的影响。

研究概览

详细说明

阻塞性睡眠呼吸暂停综合症 (OSAS) 是一种在人群中非常普遍的疾病,影响至少 4% 的男性和较小程度的女性,但目前尚未得到诊断。 OSAS 与多种疾病有关,包括心血管疾病、胰岛素抵抗、糖尿病、疲劳和勃起功能障碍。 目前 OSAS 的标准治疗是持续气道正压通气 (CPAP)。

一些患有 OSAS 的患者存在低睾酮水平,导致勃起功能障碍。 然而,人们对低睾酮水平的真实流行程度及其与性健康的相关性知之甚少,也未明确定义。 先前的数据表明,对这些患者进行 CPAP 治疗通常会增加睾酮水平,但尚不清楚这是否会对患者的预后产生任何有意义的影响,即性欲和性功能的改善。

OSAS 患者睾酮水平低的病理生理学有几种假设。 CRP(C-反应蛋白)是一种强烈的炎症标志物,在 OSAS 患者中升高。 CRP 升高与睾酮水平低之间的关联将支持炎症在 OSAS 患者性功能障碍中起主要作用的观点。

本研究的目的是确定 CPAP 治疗前后低游离睾酮水平、性功能障碍和阻塞性睡眠呼吸暂停之间的相关性。 评估 CRP 和继发于 OSAS 的炎症在性功能障碍发病机制中的作用。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Clinic, Inc.
      • Peabody、Massachusetts、美国、01960
        • Lahey Clinic Northshore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

取样方法

概率样本

研究人群

来自 Lahey Clinic 肺科和重症监护科以及内分泌科的患者

描述

纳入标准:

  • 整夜多导睡眠图 (PSG) 记录的新诊断 OSAS 的 18-70 岁成年男性

排除标准:

  • 目前正在接受睾酮替代疗法
  • 先前已知的勃起功能障碍原因
  • 既往治疗过勃起功能障碍的患者
  • 将记录糖尿病、高血压等合并症以及患者药物治疗,并且不会成为排除标准的一部分

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
患有睡眠呼吸暂停和低睾酮的患者
整夜多导睡眠图 (PSG) 记录的 18-70 岁之间刚刚诊断为 OSAS 的成年男性患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
CPAP 治疗前后低游离睾酮水平、性功能障碍和阻塞性睡眠呼吸暂停之间的相关性。游离睾酮水平及其对 CPAP 治疗的影响
大体时间:3个月
3个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
性功能评估。确认 OSAS、升高的 CRP 水平和低睾酮之间的联系。
大体时间:3个月
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Akmal Sarwar, M.D.、Lahey Clinic, Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2016年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月28日

首次发布 (估计)

2009年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月22日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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