Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Seksuele disfunctie en hypotestosteronemie bij patiënten met het obstructief slaapapneusyndroom

22 augustus 2017 bijgewerkt door: Lahey Clinic

Seksuele disfunctie en hypotestosteronemie bij patiënten met obstructief slaapapneusyndroom en de effecten ervan met CPAP-therapie

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is een veel voorkomende ziekte en wordt vermoed verband te houden met seksuele disfunctie. Ons doel is om het effect van CPAP-behandeling (Continuous Positive Airway Pressure) op de seksuele disfunctie van patiënten te onderzoeken door testosteronniveaus voor en na CPAP-behandelingen te meten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) is een ziekte die veel voorkomt in de bevolking en ten minste 4% van de mannen en in mindere mate vrouwen treft, maar de diagnose wordt momenteel niet gesteld. OSAS wordt in verband gebracht met verschillende aandoeningen, waaronder hart- en vaatziekten, insulineresistentie, diabetes mellitus, vermoeidheid en erectiestoornissen. Momenteel is de standaardbehandeling voor OSAS Continuous Positive Airway Pressure (CPAP).

Lage testosteronniveaus zijn aanwezig bij sommige patiënten met OSAS, wat leidt tot erectiestoornissen. De werkelijke prevalentie van lage testosteronniveaus en de correlatie ervan met seksuele gezondheid is echter slecht begrepen en ongedefinieerd. Eerdere gegevens suggereren dat het behandelen van deze patiënten met CPAP-therapie gewoonlijk de testosteronniveaus verhoogt, maar het is onduidelijk of dit een significant verschil maakt in de uitkomst van de patiënt, dat wil zeggen verbetering van het libido en de seksuele functie.

Er zijn verschillende hypothesen over de pathofysiologie van lage testosteronspiegels bij patiënten met OSAS. CRP (C-reactief proteïne), een sterke ontstekingsmarker, bleek verhoogd te zijn bij patiënten met OSAS. De associatie tussen verhoogde CRP en een laag testosteronniveau zou het idee ondersteunen dat ontsteking een primaire rol speelt bij seksuele disfunctie bij patiënten met OSAS.

Het doel van deze studie is om de correlatie te identificeren tussen lage niveaus van vrij testosteron, seksuele disfunctie en obstructieve slaapapneu voor en na behandeling met CPAP. Evalueer de rol van CRP en ontsteking secundair aan OSAS in de pathogenese van seksuele disfunctie.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Clinic, Inc.
      • Peabody, Massachusetts, Verenigde Staten, 01960
        • Lahey Clinic Northshore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van de afdelingen Pulmonale en Critical Care en Endocrinologie Lahey Clinic

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mannen van 18-70 jaar met nieuw gediagnosticeerde OSAS gedocumenteerd door nachtelijke polysomnografie (PSG)

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel op testosteron vervangende therapie
  • Eerder bekende oorzaak van erectiestoornissen
  • Patiënten met eerdere behandeling van erectiestoornissen
  • Comorbide aandoeningen zoals diabetes, hypertensie, evenals medicatie van de patiënt, worden geregistreerd en maken geen deel uit van de uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met slaapapneu en laag testosteron
Volwassen mannelijke patiënten tussen 18 en 70 jaar met pas gediagnosticeerde OSAS gedocumenteerd door nachtelijke polysomnografie (PSG)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen lage niveaus van vrij testosteron, seksuele disfunctie en obstructieve slaapapneu voor en na behandeling met CPAP. Gratis testosteronniveaus en het effect ervan met CPAP-behandeling
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Seksuele functiebeoordelingen. Bevestiging van een verband tussen OSAS, verhoogde CRP-waarden en laag testosteron.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Akmal Sarwar, M.D., Lahey Clinic, Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren