Disfunção Sexual e Hipotestosteronemia em Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono
Disfunção Sexual e Hipotestosteronemia em Pacientes com Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono e seus Efeitos com a Terapia CPAP
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono (SAOS) é uma doença altamente prevalente na população, afetando pelo menos 4% dos homens e em menor proporção as mulheres, mas atualmente é subdiagnosticada. A SAOS está associada a vários distúrbios, incluindo doenças cardiovasculares, resistência à insulina, diabetes mellitus, fadiga e disfunção erétil. Atualmente, o tratamento padrão para SAOS é a Pressão Positiva Contínua nas Vias Aéreas (CPAP).
Níveis baixos de testosterona estão presentes em alguns pacientes com SAOS, levando à disfunção erétil. No entanto, a verdadeira prevalência de baixos níveis de testosterona e sua correlação com a saúde sexual é pouco compreendida e indefinida. Dados anteriores sugerem tratar esses pacientes com terapia CPAP, geralmente aumenta os níveis de testosterona, mas não está claro se isso faz alguma diferença significativa no resultado do paciente, ou seja, melhora na libido e na função sexual.
Existem várias hipóteses para a fisiopatologia dos baixos níveis de testosterona em pacientes com SAOS. A PCR (proteína C-reativa), um forte marcador de inflamação, mostrou-se elevada em pacientes com SAOS. A associação entre PCR elevada e baixo nível de testosterona apoiaria a noção de que a inflamação desempenha um papel primário na disfunção sexual em pacientes com SAOS.
O objetivo deste estudo é identificar a correlação entre baixos níveis de testosterona livre, disfunção sexual e apneia obstrutiva do sono antes e após o tratamento com CPAP. Avaliar o papel da PCR e da inflamação secundária à SAOS na patogênese da disfunção sexual.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
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Peabody, Massachusetts, Estados Unidos, 01960
- Lahey Clinic Northshore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens adultos de 18 a 70 anos com diagnóstico recente de SAOS documentado por polissonografia (PSG) durante toda a noite
Critério de exclusão:
- Atualmente em terapia de reposição de testosterona
- Causa prévia conhecida de disfunção erétil
- Pacientes com tratamento prévio para disfunção erétil
- Condições comórbidas como diabetes, hipertensão, bem como medicamentos do paciente, serão registradas e não farão parte dos critérios de exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com apneia do sono e testosterona baixa
Pacientes adultos do sexo masculino entre 18-70 anos de idade com diagnóstico recente de SAOS documentado por polissonografia noturna (PSG)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Correlação entre baixos níveis de testosterona livre, disfunção sexual e apneia obstrutiva do sono antes e após o tratamento com CPAP. Níveis de testosterona livre e seu efeito com o tratamento com CPAP
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avaliações da Função Sexual. Confirmação de uma ligação entre SAOS, níveis elevados de PCR e baixa testosterona.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Akmal Sarwar, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Karacan I, Karatas M. Erectile dysfunction in sleep apnea and response to CPAP. J Sex Marital Ther. 1995 Winter;21(4):239-47. doi: 10.1080/00926239508414643.
- Bratel T, Wennlund A, Carlstrom K. Pituitary reactivity, androgens and catecholamines in obstructive sleep apnoea. Effects of continuous positive airway pressure treatment (CPAP). Respir Med. 1999 Jan;93(1):1-7. doi: 10.1016/s0954-6111(99)90068-9.
- Grunstein RR, Handelsman DJ, Lawrence SJ, Blackwell C, Caterson ID, Sullivan CE. Neuroendocrine dysfunction in sleep apnea: reversal by continuous positive airways pressure therapy. J Clin Endocrinol Metab. 1989 Feb;68(2):352-8. doi: 10.1210/jcem-68-2-352.
- Goncalves MA, Guilleminault C, Ramos E, Palha A, Paiva T. Erectile dysfunction, obstructive sleep apnea syndrome and nasal CPAP treatment. Sleep Med. 2005 Jul;6(4):333-9. doi: 10.1016/j.sleep.2005.03.001.
- Hoekema A, Stel AL, Stegenga B, van der Hoeven JH, Wijkstra PJ, van Driel MF, de Bont LG. Sexual function and obstructive sleep apnea-hypopnea: a randomized clinical trial evaluating the effects of oral-appliance and continuous positive airway pressure therapy. J Sex Med. 2007 Jul;4(4 Pt 2):1153-62. doi: 10.1111/j.1743-6109.2006.00341.x. Epub 2006 Nov 1.
- Luboshitzky R, Lavie L, Shen-Orr Z, Lavie P. Pituitary-gonadal function in men with obstructive sleep apnea. The effect of continuous positive airways pressure treatment. Neuro Endocrinol Lett. 2003 Dec;24(6):463-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-066
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