Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szexuális diszfunkció és hipotesztoszterémia obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél

2017. augusztus 22. frissítette: Lahey Clinic

Szexuális diszfunkció és hipotesztoszterémia obstruktív alvási apnoe szindrómában szenvedő betegeknél, valamint annak hatásai a CPAP-terápiával

Az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) gyakori betegség, és feltehetően szexuális diszfunkcióval jár. Célunk, hogy megvizsgáljuk a CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) kezelés hatását a betegek szexuális diszfunkciójára, tesztoszteronszint méréssel a CPAP kezelések előtt és után.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az obstruktív alvási apnoe szindróma (OSAS) a lakosság körében igen elterjedt betegség, amely a férfiak legalább 4%-át, kisebb mértékben a nőket érinti, de jelenleg még nem diagnosztizálják. Az OSAS számos rendellenességgel jár, beleértve a szív- és érrendszeri betegségeket, az inzulinrezisztenciát, a cukorbetegséget, a fáradtságot és a merevedési zavarokat. Jelenleg az OSAS standard kezelése a Continuous Positive Airway Pressure (CPAP).

Néhány OSAS-ban szenvedő betegnél alacsony a tesztoszteronszint, ami merevedési zavarokhoz vezet. Az alacsony tesztoszteronszint valódi előfordulása és a szexuális egészséggel való összefüggése azonban kevéssé ismert és meghatározatlan. Korábbi adatok azt sugallják, hogy ezeknek a betegeknek a CPAP-terápiával történő kezelése általában növeli a tesztoszteronszintet, de nem világos, hogy ez jelent-e változást a betegek kimenetelében, azaz a libidó és a szexuális funkció javulása.

Számos feltételezés létezik az OSAS-ban szenvedő betegek alacsony tesztoszteronszintjének patofiziológiájával kapcsolatban. A gyulladás erős markere, a CRP (C-reaktív protein) OSAS-ban szenvedő betegeknél emelkedettnek bizonyult. Az emelkedett CRP és az alacsony tesztoszteronszint közötti összefüggés alátámasztja azt az elképzelést, hogy a gyulladás elsődleges szerepet játszik az OSAS-ban szenvedő betegek szexuális diszfunkciójában.

A tanulmány célja az alacsony szabad tesztoszteronszint, a szexuális diszfunkció és az obstruktív alvási apnoe közötti összefüggés azonosítása a CPAP-kezelés előtt és után. Értékelje a CRP és az OSAS-hoz kapcsolódó gyulladás szerepét a szexuális diszfunkció patogenezisében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Clinic, Inc.
      • Peabody, Massachusetts, Egyesült Államok, 01960
        • Lahey Clinic Northshore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Lahey Clinic pulmonalis és kritikus gondozási és endokrinológiai osztályának páciensei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-70 év közötti, újonnan diagnosztizált OSAS-ban szenvedő, egész éjszakai poliszomnográfia (PSG) által dokumentált felnőtt férfiak

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg tesztoszteronpótló terápia alatt áll
  • Az erekciós zavarok korábbi ismert oka
  • Merevedési zavarban szenvedő betegek
  • A társbetegségek, például a cukorbetegség, a magas vérnyomás, valamint a betegek gyógyszerei rögzítésre kerülnek, és nem tartoznak a kizárási kritériumok közé.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alvási apnoéban és alacsony tesztoszteronban szenvedő betegek
18 és 70 év közötti felnőtt férfi betegek, akiknél nem diagnosztizáltak OSAS-t, amelyet egész éjszakai poliszomnográfia (PSG) dokumentált

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összefüggés az alacsony szabad tesztoszteronszint, a szexuális diszfunkció és az obstruktív alvási apnoe között a CPAP-kezelés előtt és után. A szabad tesztoszteron szint és hatása a CPAP kezeléssel
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szexuális funkciók értékelése. Az OSAS, az emelkedett CRP-szint és az alacsony tesztoszteron közötti kapcsolat megerősítése.
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Akmal Sarwar, M.D., Lahey Clinic, Inc.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. január 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív

3
Iratkozz fel