Zaburzenia seksualne i hipotestosteronemia u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego
Dysfunkcje seksualne i hipotestosteronemia u pacjentów z zespołem obturacyjnego bezdechu sennego i ich skutki przy terapii CPAP
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Zespół obturacyjnego bezdechu sennego (OSAS) jest chorobą bardzo rozpowszechnioną w populacji, dotykającą co najmniej 4% mężczyzn iw mniejszym stopniu kobiet, jednak obecnie nie jest diagnozowana. OSAS jest związany z różnymi zaburzeniami, w tym chorobami układu krążenia, insulinoopornością, cukrzycą, zmęczeniem i zaburzeniami erekcji. Obecnie standardowym sposobem leczenia OSAS jest ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP).
Niski poziom testosteronu występuje u niektórych pacjentów z OSAS, co prowadzi do zaburzeń erekcji. Jednak prawdziwa częstość występowania niskiego poziomu testosteronu i jego korelacja ze zdrowiem seksualnym jest słabo poznana i niezdefiniowana. Wcześniejsze dane sugerują, że leczenie tych pacjentów za pomocą terapii CPAP zwykle zwiększa poziom testosteronu, ale nie jest jasne, czy ma to jakikolwiek znaczący wpływ na wyniki pacjentów, tj. Poprawę libido i funkcji seksualnych.
Istnieje kilka postulatów dotyczących patofizjologii niskiego poziomu testosteronu u pacjentów z OSAS. Wykazano, że CRP (białko C-reaktywne), silny marker stanu zapalnego, jest podwyższone u pacjentów z OSAS. Związek między podwyższonym CRP a niskim poziomem testosteronu potwierdza pogląd, że zapalenie odgrywa główną rolę w dysfunkcjach seksualnych u pacjentów z OSAS.
Celem tego badania jest identyfikacja korelacji między niskim poziomem wolnego testosteronu a dysfunkcjami seksualnymi i obturacyjnym bezdechem sennym przed i po leczeniu CPAP. Ocena roli CRP i stanu zapalnego wtórnego do OSAS w patogenezie dysfunkcji seksualnych.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
Peabody, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01960
- Lahey Clinic Northshore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli mężczyźni w wieku 18-70 lat z nowo zdiagnozowanym OSAS udokumentowanym całonocną polisomnografią (PSG)
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie w trakcie terapii zastępczej testosteronem
- Wcześniej znana przyczyna zaburzeń erekcji
- Pacjenci z wcześniejszym leczeniem zaburzeń erekcji
- Choroby współistniejące, takie jak cukrzyca, nadciśnienie, a także leki przyjmowane przez pacjenta, zostaną zarejestrowane i nie będą stanowić części kryteriów wykluczenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z bezdechem sennym i niskim poziomem testosteronu
Dorośli mężczyźni w wieku od 18 do 70 lat z niedawno rozpoznanym OSAS udokumentowanym całonocną polisomnografią (PSG)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja między niskimi poziomami wolnego testosteronu, dysfunkcjami seksualnymi i obturacyjnym bezdechem sennym przed i po leczeniu CPAP. Poziomy wolnego testosteronu i jego wpływ na leczenie CPAP
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceny funkcji seksualnych. Potwierdzenie związku między OSAS, podwyższonym poziomem CRP i niskim poziomem testosteronu.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Akmal Sarwar, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Karacan I, Karatas M. Erectile dysfunction in sleep apnea and response to CPAP. J Sex Marital Ther. 1995 Winter;21(4):239-47. doi: 10.1080/00926239508414643.
- Bratel T, Wennlund A, Carlstrom K. Pituitary reactivity, androgens and catecholamines in obstructive sleep apnoea. Effects of continuous positive airway pressure treatment (CPAP). Respir Med. 1999 Jan;93(1):1-7. doi: 10.1016/s0954-6111(99)90068-9.
- Grunstein RR, Handelsman DJ, Lawrence SJ, Blackwell C, Caterson ID, Sullivan CE. Neuroendocrine dysfunction in sleep apnea: reversal by continuous positive airways pressure therapy. J Clin Endocrinol Metab. 1989 Feb;68(2):352-8. doi: 10.1210/jcem-68-2-352.
- Goncalves MA, Guilleminault C, Ramos E, Palha A, Paiva T. Erectile dysfunction, obstructive sleep apnea syndrome and nasal CPAP treatment. Sleep Med. 2005 Jul;6(4):333-9. doi: 10.1016/j.sleep.2005.03.001.
- Hoekema A, Stel AL, Stegenga B, van der Hoeven JH, Wijkstra PJ, van Driel MF, de Bont LG. Sexual function and obstructive sleep apnea-hypopnea: a randomized clinical trial evaluating the effects of oral-appliance and continuous positive airway pressure therapy. J Sex Med. 2007 Jul;4(4 Pt 2):1153-62. doi: 10.1111/j.1743-6109.2006.00341.x. Epub 2006 Nov 1.
- Luboshitzky R, Lavie L, Shen-Orr Z, Lavie P. Pituitary-gonadal function in men with obstructive sleep apnea. The effect of continuous positive airways pressure treatment. Neuro Endocrinol Lett. 2003 Dec;24(6):463-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2008-066
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .