- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00832065
Dysfonctionnement sexuel et hypotestostéronémie chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil
Dysfonction sexuelle et hypotestostéronémie chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil et ses effets avec la thérapie CPAP
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) est une maladie très répandue dans la population, affectant au moins 4 % des hommes et, dans une moindre mesure, des femmes, mais elle est actuellement sous-diagnostiquée. Le SAOS est associé à divers troubles, notamment les maladies cardiovasculaires, la résistance à l'insuline, le diabète sucré, la fatigue et la dysfonction érectile. Actuellement, le traitement standard du SAOS est la pression positive continue (CPAP).
De faibles taux de testostérone sont présents chez certains patients atteints de SAOS entraînant une dysfonction érectile. Cependant, la véritable prévalence des faibles niveaux de testostérone et sa corrélation avec la santé sexuelle sont mal comprises et indéfinies. Des données antérieures suggèrent que le traitement de ces patients avec une thérapie CPAP augmente généralement les niveaux de testostérone, mais on ne sait pas si cela fait une différence significative dans les résultats des patients, c'est-à-dire une amélioration de la libido et de la fonction sexuelle.
Il existe plusieurs postulats à la physiopathologie des faibles niveaux de testostérone chez les patients atteints de SAOS. La CRP (protéine C-réactive), un marqueur puissant de l'inflammation, s'est avérée élevée chez les patients atteints de SAOS. L'association entre une CRP élevée et un faible taux de testostérone appuierait l'idée que l'inflammation joue un rôle primordial dans la dysfonction sexuelle chez les patients atteints de SAOS.
L'objectif de cette étude est d'identifier la corrélation entre les faibles niveaux de testostérone libre, la dysfonction sexuelle et l'apnée obstructive du sommeil avant et après le traitement par CPAP. Évaluer le rôle de la CRP et de l'inflammation secondaire au SAOS dans la pathogenèse de la dysfonction sexuelle.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
-
Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
- Lahey Clinic, Inc.
-
Peabody, Massachusetts, États-Unis, 01960
- Lahey Clinic Northshore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes âgés de 18 à 70 ans avec un SAOS nouvellement diagnostiqué documenté par une polysomnographie nocturne (PSG)
Critère d'exclusion:
- Actuellement sous thérapie de remplacement de la testostérone
- Cause antérieure connue de la dysfonction érectile
- Patients ayant déjà reçu un traitement contre la dysfonction érectile
- Les conditions comorbides comme le diabète, l'hypertension, ainsi que les médicaments du patient, seront enregistrés et ne feront pas partie des critères d'exclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Patients souffrant d'apnée du sommeil et de faible taux de testostérone
Patients adultes de sexe masculin âgés de 18 à 70 ans atteints d'un SAOS bien diagnostiqué documenté par une polysomnographie nocturne (PSG)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre les faibles niveaux de testostérone libre, la dysfonction sexuelle et l'apnée obstructive du sommeil avant et après le traitement par CPAP. Niveaux de testostérone libre et son effet avec le traitement CPAP
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluations de la fonction sexuelle. Confirmation d'un lien entre le SAOS, des niveaux élevés de CRP et un faible taux de testostérone.
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Akmal Sarwar, M.D., Lahey Clinic, Inc.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Karacan I, Karatas M. Erectile dysfunction in sleep apnea and response to CPAP. J Sex Marital Ther. 1995 Winter;21(4):239-47. doi: 10.1080/00926239508414643.
- Bratel T, Wennlund A, Carlstrom K. Pituitary reactivity, androgens and catecholamines in obstructive sleep apnoea. Effects of continuous positive airway pressure treatment (CPAP). Respir Med. 1999 Jan;93(1):1-7. doi: 10.1016/s0954-6111(99)90068-9.
- Grunstein RR, Handelsman DJ, Lawrence SJ, Blackwell C, Caterson ID, Sullivan CE. Neuroendocrine dysfunction in sleep apnea: reversal by continuous positive airways pressure therapy. J Clin Endocrinol Metab. 1989 Feb;68(2):352-8. doi: 10.1210/jcem-68-2-352.
- Goncalves MA, Guilleminault C, Ramos E, Palha A, Paiva T. Erectile dysfunction, obstructive sleep apnea syndrome and nasal CPAP treatment. Sleep Med. 2005 Jul;6(4):333-9. doi: 10.1016/j.sleep.2005.03.001.
- Hoekema A, Stel AL, Stegenga B, van der Hoeven JH, Wijkstra PJ, van Driel MF, de Bont LG. Sexual function and obstructive sleep apnea-hypopnea: a randomized clinical trial evaluating the effects of oral-appliance and continuous positive airway pressure therapy. J Sex Med. 2007 Jul;4(4 Pt 2):1153-62. doi: 10.1111/j.1743-6109.2006.00341.x. Epub 2006 Nov 1.
- Luboshitzky R, Lavie L, Shen-Orr Z, Lavie P. Pituitary-gonadal function in men with obstructive sleep apnea. The effect of continuous positive airways pressure treatment. Neuro Endocrinol Lett. 2003 Dec;24(6):463-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-066
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