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Dysfonctionnement sexuel et hypotestostéronémie chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil

22 août 2017 mis à jour par: Lahey Clinic

Dysfonction sexuelle et hypotestostéronémie chez les patients atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil et ses effets avec la thérapie CPAP

Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) est une maladie courante et est soupçonné d'être associé à un dysfonctionnement sexuel. Notre objectif est d'étudier l'effet du traitement CPAP (Continuous Positive Airway Pressure) sur la dysfonction sexuelle des patients en mesurant les niveaux de testostérone avant et après les traitements CPAP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) est une maladie très répandue dans la population, affectant au moins 4 % des hommes et, dans une moindre mesure, des femmes, mais elle est actuellement sous-diagnostiquée. Le SAOS est associé à divers troubles, notamment les maladies cardiovasculaires, la résistance à l'insuline, le diabète sucré, la fatigue et la dysfonction érectile. Actuellement, le traitement standard du SAOS est la pression positive continue (CPAP).

De faibles taux de testostérone sont présents chez certains patients atteints de SAOS entraînant une dysfonction érectile. Cependant, la véritable prévalence des faibles niveaux de testostérone et sa corrélation avec la santé sexuelle sont mal comprises et indéfinies. Des données antérieures suggèrent que le traitement de ces patients avec une thérapie CPAP augmente généralement les niveaux de testostérone, mais on ne sait pas si cela fait une différence significative dans les résultats des patients, c'est-à-dire une amélioration de la libido et de la fonction sexuelle.

Il existe plusieurs postulats à la physiopathologie des faibles niveaux de testostérone chez les patients atteints de SAOS. La CRP (protéine C-réactive), un marqueur puissant de l'inflammation, s'est avérée élevée chez les patients atteints de SAOS. L'association entre une CRP élevée et un faible taux de testostérone appuierait l'idée que l'inflammation joue un rôle primordial dans la dysfonction sexuelle chez les patients atteints de SAOS.

L'objectif de cette étude est d'identifier la corrélation entre les faibles niveaux de testostérone libre, la dysfonction sexuelle et l'apnée obstructive du sommeil avant et après le traitement par CPAP. Évaluer le rôle de la CRP et de l'inflammation secondaire au SAOS dans la pathogenèse de la dysfonction sexuelle.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Clinic, Inc.
      • Peabody, Massachusetts, États-Unis, 01960
        • Lahey Clinic Northshore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients des départements de soins pulmonaires et intensifs et d'endocrinologie Clinique Lahey

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes adultes âgés de 18 à 70 ans avec un SAOS nouvellement diagnostiqué documenté par une polysomnographie nocturne (PSG)

Critère d'exclusion:

  • Actuellement sous thérapie de remplacement de la testostérone
  • Cause antérieure connue de la dysfonction érectile
  • Patients ayant déjà reçu un traitement contre la dysfonction érectile
  • Les conditions comorbides comme le diabète, l'hypertension, ainsi que les médicaments du patient, seront enregistrés et ne feront pas partie des critères d'exclusion

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients souffrant d'apnée du sommeil et de faible taux de testostérone
Patients adultes de sexe masculin âgés de 18 à 70 ans atteints d'un SAOS bien diagnostiqué documenté par une polysomnographie nocturne (PSG)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre les faibles niveaux de testostérone libre, la dysfonction sexuelle et l'apnée obstructive du sommeil avant et après le traitement par CPAP. Niveaux de testostérone libre et son effet avec le traitement CPAP
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluations de la fonction sexuelle. Confirmation d'un lien entre le SAOS, des niveaux élevés de CRP et un faible taux de testostérone.
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Akmal Sarwar, M.D., Lahey Clinic, Inc.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 janvier 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2009

Première publication (ESTIMATION)

29 janvier 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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